来那度胺/雷利度胺在MM维持治疗中的作用

2019年12月20日09:26:18 发表评论

  两项临床试验对雷利度胺/在多发性骨髓瘤(MM)维持治疗中的作用进行评估,结果均显示雷利度胺维持治疗可使PFS延长近2年。法国骨髓瘤工作组(IFM)的一项研究将ASCT后614例MM患者随机分到来那度胺巩固治疗后接受来那度胺维持治疗组(初始3个月10 mg/d,如果可耐受则剂量增加至15 mg/d,直至疾病复发)和接受安慰剂治疗组,结果显示来那度胺维持治疗可显著延长PFS(41个月和23个月,P<0.001)和EFS(40个月和23个月,P<0.001),4年OS率相似(73 %和75 %,P=0.70)。

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  同时观察到来那度胺维持治疗组第二原发肿瘤(SPM)发生率较高(3.1 %和1.2 %,P=0.002)。癌症和白血病B组(CALGB)的一项研究将460例MM患者随机分到来那度胺维持治疗组(10 mg/d,根据情况调整,范围5~15 mg/d,持续应用直至疾病进展)和安慰剂组,中位随访34个月,发现来那度胺维持治疗组37 %(86/231)和安慰剂组58 %(132/229)的患者发生疾病进展或死亡,中位进展时间分别为46、27个月(P<0.001)。同样也观察到来那度胺维持治疗组SPM发生率较高(8 %和3 %)。亚组分析显示接受来那度胺诱导治疗可使OS获益(P=0.03)。

  IFM研究和CALGB研究有着不同的OS结果,其原因可能为IFM研究中患者在或安慰剂维持治疗开始前均接受了来那度胺巩固治疗,且雷利度胺维持治疗组高危细胞遗传学患者比例更高;也可能是在CALGB研究中,大多数患者诱导治疗方案中含沙利度胺或来那度胺,而IFM研究中诱导方案均不含这两种药物。此外,两项研究均显示来那度胺维持治疗增加了SPM的发生率,这与来那度胺和美法仑的同时或序贯应用也有一定关系。

  

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