哪里有印度依鲁替尼购买_基因泰克出新药了:晚期肺癌患者有救了!_印度吉三代

2019年12月23日09:08:24 发表评论

本周五,美国食品药品监督管理局有条件地批准了一个来自基因泰克的新药物,用于别无其他选择的某类肺癌患者。

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这款药物——Alecensa,被加速批准用于具有ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者在应用辉瑞公司的克唑替尼治疗后,或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。

加速批准通常给予那些针对严重的或威胁生命的疾病、显示可能对患者产生有益影响的药物。为了维持这种条件性的批准,药品制造者必须要进一步测试,肯定该药物能够改善患者状况。基因泰克已经在之前未接受过药物治疗的患者中,针对Alecensa与辉瑞的克唑替尼相比,使存活时间延长多久,开始了一个较大型的一对一的研究。

在两个促成Alecensa批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。

两个研究也都测试了Alecensa(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。

“除了对肺部肿瘤的主要效果,Alecensa临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果,”FDA血液与肿瘤学办公室主管Richard Pazdur说。

晚期肺癌口服新药重磅来袭

2015年12月11日,美国FDA批准Alecensa(alectinib)用于Xalkori治疗失败或不耐受的ALK阳性的晚期 (转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 2012年我国新发652842例肺癌,死亡597182例,肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)

根据基因泰克发言人说,Alecensa是唯一显示这种效果的药物。

基因泰克——瑞士罗氏集团的生物技术部门,在与保险公司协商折扣前将会列出每月大约12500美元的价格。该公司正在向患者提供财政支持,包括提供共支付卡使具有商业保险的患者每月通过个人担负25美元而获取药物。

肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。国家癌症协会估计今年肺癌将杀死大约158000个人。大约85%的肺癌是非小细胞肺癌,往往在肺癌晚期准断出来,这一群体中大概5%具有ALK基因突变。

Alecensa能引发肝脏问题、威胁生命的肺部炎症、心跳过缓以及严重肌肉问题。更普遍的副作用包括疲劳、便秘、肌肉疼痛和手足、踝部及眼皮肿胀。

除了给予Alecensa快速评价和批准外,FDA还将它指定为一个突破性治疗方法。

基因泰克宣布,该药物将在两周之内与美国患者见面!

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