瑞戈非尼Regorafenib降低恶性肿瘤患病者37%的去世风险

2020年3月30日12:50:05 发表评论
摘要

批准是基于国际、多中心、安慰剂对照、Ⅲ期RESORCE试验结果显示,与安慰剂比较regorafenib能显著延长中位OS(10.6个月 vs 7.8个月)。意味

瑞戈非尼regorafenib商品名为Stivarga,是拜耳肝癌靶向药物的有一个突破,2017年获得美国FDA局(FDA)批准西妥昔单抗(爱必妥)ERBITUX医治索拉菲尼医治失败后的肝癌,瑞戈非尼Regorafenib是第一个也是唯一一个二线医治HCC能改善总寿命(OS)的药品。
 

此次批准是基于国际、多中心、安慰剂对照、Ⅲ期RESORCE试验结果显示,与安慰剂对比regorafenib能显著增加中位OS(10.6个月 vs 7.8个月)。意味着能够降低37%的去世风险。
 

Regorafenib:通用名瑞戈非尼,商品名拜万戈,由拜耳制药生产。
 

2017年3月24日获得国家食品药物监督管理总局(CFDA)批准,区别用于医治既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化学疗法,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF医治、抗EGFR医治(RAS野生型)的转移扩散性结直肠癌(mCRC)患病者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼医治的局部晚后期的、无法外科手术切除的或转移扩散性的胃肠道间质瘤(GIST)患病者。

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