瑞格非尼在肝癌领域的神效

2020年4月26日14:49:04 发表评论
摘要

在这项III期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,在21个国家的152个中心开展,分布在北美、南美、欧洲、亚洲以及澳大利亚。

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在这项III期、随机、双盲、安慰剂对照的临床实验中,在21个国家的152个中心开展,分布在北美、南美、欧洲、亚洲以及澳大利亚。
 

研究纳入成人肝细胞癌患病者;按照巴塞罗那临床肝癌分级为B或C的肝细胞癌患病者;不能接受外科手术、射频消融以及动脉栓塞化学疗法的患病者;必须有影像学证实在索拉菲尼之后存在肿瘤进展的患病者;对索拉菲尼医治(≥400 毫克/day,停药前28天里服药天数不能少于20天)耐受药物;Child-Pugh肝功能分级为A级的患病者。
 

排除标准里包括:在入组前接受过其他的全身医治手段或因为药品的毒性反应而停用索拉菲尼。入组人群根据患病者的地理区域、ECOG体能状态、微血管浸润、肝外疾病、a甲胎蛋白水平等采用计算机生成的随机列表和交互式语言反应系统进行2:1的随机分组。
 

所有患病者均在最好支持医治的基础上,实验组采用瑞戈非尼(160毫克/天,口服,4周为一疗程,连续瑞格非尼在肝癌领域的神效口服3周),对照组给予安慰剂医治。
 

医治时间段出现以下情况停止医治:mRECIST定义的肿瘤进展、临床病症加重、去Vemurafenib Zelboraf 240mg 维罗菲尼 維羅非尼世、不能耐受的毒性反应、患病者本人不同意继续医治或者研究者处于病人利益考虑不能继续医治时。
 

允许在医治时间段根据患病者的毒性反应耐受情况将药品剂量调整到120毫克或者80毫克。主要研究终点是OS,次要治疗效果终点是中位生存期,疾病进展时间,客观反应率、疾病控制率。不良(系统自动硼替佐米(万珂)BORTENAT过滤词)采用CTCAE4.03进行评估。ClinicalTrials

结果明确显示了瑞格非尼在肝癌领域的治疗效果显著,中位生存期瑞格非尼组是10.6个月,而安慰剂仅为7.8个月,而且不良反应几率很低,成为了肝癌患病者耐受药物后的首选使用药。

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南亚先生

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