瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)二线医治晚后期肝细胞癌可带来明显的OS收益

2020年5月6日16:22:36 发表评论
摘要

  瑞戈非尼( stivarga )是一种口服多激酶抑制剂,能够作用于RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等讯号通路。瑞戈非尼已经获得批准

  瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)是一种口服多激酶抑制剂,能够作用于RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1
瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)二线医治晚后期肝细胞癌可带来明显的OS收益
和TIE2等讯号通路。瑞戈非尼(regorafenib)已经获得批准用于医治转移扩散性结直肠癌和胃肠道间质瘤。RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床实验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患病者,均为索拉非尼(sorafenib)耐受或医治进展,肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患病者分配进瑞戈非尼(regorafenib)组(160毫克/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平分层。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是进展所需的时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。

  本次分析的数据截至2020年1月14日,瑞戈非尼(regorafenib)将中位OS改善至10.7个月(95%CI,9.1-12.2),而安慰剂组为7.9个月(95%CI,6.4-9.0),去世风险降低了38%。这与初步分析的结果高度相似。 在12、18和30个月时,瑞戈非尼(regorafenib)与安慰剂相比的估计OS率区别为47% vs 28%、32% vs 15%和16%对8 %。在所有预先计划的亚组分析中,瑞戈非尼(regorafenib)的OS结果均优于对照组。在之前的研究中,已经发现若患病者出现新的血管侵犯或肝外扩散,代表预后更差。根据此次更新的数据,在索拉非尼(sorafenib)医治时间段出现新的肝外病变的患病者,二线使用瑞戈非尼(regorafenib)比使用安慰剂,可以获得更长的后期生存(PPS)。

  索拉非尼(sorafenib)医治时新发肝外病变患病者,使用瑞戈非尼(regorafenib)的中位PPS为10.6个月(95%CI,8.4-12.3),安慰剂组为8.2个月(95%CI,5.9-10.0),HR为0.66( 95%CI,0.50-0.89)。对于在索拉非尼(sorafenib)医治时间段没有新的肝外病变的患病者,瑞戈非尼(regorafenib)组的中位PPS为14.1个月(12.3-15.7),安慰剂为组10.6个月(9.5-12.8)(HR,0.67;95%CI,0.52-0.85)。根据RESORCE试验的2年随访结果,瑞戈非尼(regorafenib)作为晚后期肝细胞癌(HCC)患病者的二线医治,依然能带来明显的OS收益。

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