瑞戈非尼联合纳武单抗对MSS GC和CRC患病者具有抗癌活性

2020年5月22日14:38:52 发表评论
摘要

  近些年来,免疫医治依然是热点中的热点,其针对的肿瘤范围也在不断扩大。而关于微卫星稳定(MSS)肠癌的医治,一直是难以破解的困局。但来自日本的一项Ⅰb期研究R

  近些年来,免疫医治依然是热点中的热点,其针对的肿瘤范围也在不断扩大。而关于微卫星稳定(
瑞戈非尼联合纳武单抗对MSS GC和CRC患病者具有抗癌活性
MSS)肠癌的医治,一直是难以破解的困局。但来自日本的一项Ⅰb期研究REGONIVO显示,瑞戈非尼(regorafenib)(
regorafenib)联合纳武单抗能够为这部分人群带来了令人惊艳的治疗效果。REGONIVO研究中招募的是既往接受过医治的晚后期胃癌(GC)和结直肠癌(CRC)患病者。剂量爬坡程度瑞戈非尼(regorafenib)+纳武单抗医治评估最大耐受剂量(MTD),队列扩展程度以进一步确定安全特性和治疗效果。瑞戈非尼(regorafenib)为80~160 毫克,每天一次,使用3周休1周,纳武单抗3毫克/kg每2周静脉注射。主要研究终点是第1周期(4周) 内的剂量限制毒性(DLT),以评估MTD和推荐使用剂量。

  截至2020年10月共招募了50例患病者(25例GC,25例CRC),既往中位医治线数为3(2~8)。剂量爬坡队列中,观察到瑞戈非尼(regorafenib)160 毫克时的3个DLTs,包括3级皮疹,结肠穿孔和蛋白尿,80 毫克或120 毫克剂量未见到DLT。瑞戈非尼(regorafenib)120 毫克剂量扩展队列中,因频发3级皮肤毒性,剂量降低到80 毫克,常见≥3级医治相关不良(系统自动过滤词)(>5%)为皮疹(12%)、手足皮肤反应(10%)、蛋白尿(12%)和高血压(4%)。

  中位医治坚持时间6.1个月,20例(40%)患病者观察到客观医治反应,其中11例为MSS GC,8例为MSS CRC,1例为MSI-H CRC,GC的客观缓解率(ORR)为44%,MSS CRC为33%。7例既往曾接受过A-PD1医治的GC患病者中有3例获得部分缓解(PR)。所有患病者的中位无进展生存(PFS)为6.3个月,CRC和GC区别为6.3个月和5.8个月。研究结果表明,瑞戈非尼(regorafenib)80 毫克联合纳武单抗安全特性可控,在MSS GC和CRC患病者中具有令人鼓舞的抗癌活性。

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