瑞戈非尼(regorafenib)是晚后期肝癌患病者的二线医治使用药

2020年6月1日15:54:33 发表评论
摘要

  需明确的是,肿瘤医治是全身性医治,而肝癌的医治好比接力赛。以往,全身系统化学疗法仅EACH研究获得了终点数据。随着分子靶向药物物的出现,SHARP和ORIE

  需明确的是
瑞戈非尼(regorafenib)是晚后期肝癌患病者的二线医治使用药
,肿瘤医治是全身性医治,而肝癌的医治好比接力赛。以往,全身系统化学疗法仅EACH研究获得了终点数据。随着分子靶向药物物的出现,SHARP和ORIENTAL研究奠定了索拉非尼(sorafenib)在肝癌医治中的地位,使其逐渐成为晚后期肝癌的重要医治方法。

  经过漫长的等待,瑞戈非尼(regorafenib)成为首个用于肝癌二线医治观察到总生存期(OS)显著收益的药品,确立了肝癌二线标准医治地位。目前,免疫医治在肝癌医治方面初步获得一定医治效果,但仍有待更多数据验证。RFA医治小负荷肝癌效果较好,但重复发率较高。有基础研究表明,索拉非尼(sorafenib)可增强RFA医治效果。进一步的临床研究表明,索拉非尼(sorafenib)联合RFA能显著增加进展期肝癌患病者的生存期及肿瘤进展时间,使进展期肝癌患病者临床收益。

  ,临床研究终点的设计以匹配试验为目的,从临床研究的终点数据可评价药品效果、药品毒性和临床收益阶段等。Ⅲ期临床研究基本以OS和生活质量(QoL)为评价指标,以往有部分肿瘤药品依据替代终点获得面市批准,但学界认为OS仍是肿瘤药品治疗效果评价的金标准,PFS与OS的相关联性证据并不充分。肝癌患病者的TTP、ORR等指标并非OS的可靠替代指标,因为PPS、肿瘤进展方法、肿瘤稳定时间、药品所致肿瘤演变等要素都有可能会影响肝癌患病者的OS。而若设定多个主要终点,也需根据研究设计的不同情况进行选择。需注意的是,多个主要终点的设定可能延长Ⅱ类错误几率,但当研究设置的多个终点都很重要时,高达任一终点都能够支持药品审批,这是否可以更好反应药品效果,值得我们思考。

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