瑞戈非尼(regorafenib)与西妥昔单抗不同医治顺序对转移扩散性结直肠癌有何影响?

2020年6月4日17:21:15 发表评论
摘要

  在2018 年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)上,作为第一个汇报的REVERCE研究应该是今年结直肠癌领域一大的看点,其结果可能对临床实践产

  在2018 年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)上,作为第一个汇报的REVERCE研究应该是今年结直肠癌领域一大的看点,其结果可能对临床实践产生影响。REVERCE研究:针对既往接受氟尿嘧啶/奥沙利铂/伊立替康医治失败的转移扩散性结直肠癌患病者,比较瑞戈非尼(regorafenib)(R)与西妥昔单抗(C)不同医治顺序而产生的医治效果的随机Ⅱ期研究。

  试验将符合入组条件的患病者按1:1随机分为两组:R-C组:瑞戈非尼(regorafenib)(160毫克/天,服3周,停1周),连续医治到疾病进展或毒性不可耐受,然后交叉到西妥昔单抗(+/-伊立替康),医治至进展或毒性不可耐受;C-R组:相反医治顺序。试验的主要终点是总生存期(OS)。次要终点是2个无进展生存期(PFS):按照随机后的疾病进展(PD)为节点,第一次PD前的为第一医治程度,记为PFS1,即R-C组的PFS1为使用瑞戈非尼(regorafenib)直至疾病发生进展,C-R组则为西妥昔单抗;两次PD之间的为第二医治程度,记为PFS2,及R-C组为使用瑞戈非尼(regorafenib)疾病发生进展后使用西妥昔单抗的PFS,在C-R组则为瑞戈非尼(regorafenib)的PFS。

  研
瑞戈非尼(regorafenib)与西妥昔单抗不同医治顺序对转移扩散性结直肠癌有何影响?
究结果显示:中位OS方面,R-C组为17.4个月,C-R组为11.6个月;PFS1,R-C组为2.4个月,C-R组为4.2个月;PFS2,R-C组为5.2个月,C-R组为1.8个月;研究总体显示并未出现意料之外的毒性谱,但某个药品的同一药副作用,在不同医治程度发生率明显不同。影响OS的临床要素里,多数分层要素均与总体结果一致,支持R-C模式优于C-R模式。REVERCE结果支持一线贝伐珠单抗医治失败后,具有抗血管生成效应的瑞戈非尼(regorafenib)序贯
西妥昔单抗,要优于西妥昔单抗序贯瑞戈非尼(regorafenib)。

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