瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)可有效减少胃肠道间质瘤患病者73%去世风险

2020年6月13日12:49:36 发表评论
摘要

  瑞戈非尼( stivarga )医治胃肠道间质瘤的有效性和安全性来源于一项临床3期的随机安慰剂对照试验,入组的患病者为至少使用过伊马替尼和舒尼替尼医治后进展

  瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)医治胃肠道间质瘤的有效性和安全特性来源于一项临床3期的随机安慰剂对照试验,入组的患病者为至少使用过伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)医治后进展的转移扩散性或者不可切除的胃肠道间质瘤患病者。研究的主要终点是无进展生存期。199例患病者随机分配至瑞格非尼组+BSC(160毫克每日口服,服用三周停一周,4个周期,N=133)和安慰剂组(N=66)。

  瑞戈非尼(regorafenib)组将中位PFS改善至4.8个月,而安慰剂组为0.9个月。瑞戈非尼(regorafenib)把疾病进展中的去世风险减少了73%。该研究在前8周内经常监控不良反应,瑞戈非尼(regorafenib)组最常见的不良反应包括:手足皮肤反应(56%),高血压(49%),腹泻(40%),疲乏(39%),口腔黏膜炎(38%),脱发(24%),声音沙哑(22%),厌食症(21%),皮疹(18%),恶心(16%),便秘(15%),肌痛(14%),声音改变(11%)。

  瑞戈非尼(regorafenib)组最常见的严重不良反应(3级)包括:高血压(23%),手足皮肤反
瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)可有效减少胃肠道间质瘤患病者73%去世风险
应(20%),腹泻(5%),疲乏(2%),口腔黏膜炎(2%),脱发(2%),皮疹或脱屑(2%)。
瑞戈非尼(regorafenib)组评分为4级的不良反应有:高血压(1%)。

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