尚无针对索拉非尼(sorafenib)医治时间段疾病进展的肝细胞癌（HCC）患病者的全身医治方案。我们旨在评估瑞戈非尼(regorafenib)在索拉非尼(sorafenib)医治时间段进展的HCC患病者中的治疗效果和安全特性。该试验在21个国家的152个中心进行，耐受索拉非尼(sorafenib)的HCC成人（≥400毫克 /天≥20医治坚持28天以上），索拉非尼(sorafenib)进展，且肝功能为Child-Pugh A。
筛选了843例患病者，其中573例被纳入研究并随机分组（瑞戈非尼(regorafenib)379例，安慰剂194例；功效分析人群），567例开始医治（374例瑞戈非尼(regorafenib)和193例接受安慰剂；用于安全特性分析的人群）。瑞戈非尼(regorafenib)改善了总生存几率。在所有瑞戈非尼(regorafenib)接受者（374人中的374 [100％]）和193名安慰剂接受者中的179人（93％）中均报告了不良(系统自动过滤词)。
与临床最相关的3或4级紧急医治(系统自动过滤词)是高血压（瑞戈非尼(regorafenib)组为57例[15％]，安慰剂组为9例[5％]），手足皮肤反应（47例[13％]vs 1例[1％]），疲劳（34例[9％]vs 9例[5％]）和腹泻（12例[3％]vs 无患病者）。在研究时间段报告的88例去世（5级不良(系统自动过滤词)）中
（50例患病者[13％]为瑞戈非尼(regorafenib)，38例[20％]为安慰剂）。
瑞戈非尼(regorafenib)是唯一在索拉非尼(sorafenib)医治时间段进展的HCC患病者中提供生存收益的全身医治。未来的试验应探讨瑞戈非尼(regorafenib)与其他全身性药品的结合以及对失败或不能耐受索拉非尼(sorafenib)和瑞格非尼患病者的三线医治。更多详情可咨询[药道网]【85267384810】。
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