瑞戈非尼、Stivarga二线治疗胆道癌最新数据出炉

2022年10月25日13:16:19瑞戈非尼、Stivarga二线治疗胆道癌最新数据出炉已关闭评论

德国制药巨头拜耳公布了靶向恶性肿瘤药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)二线医治转移扩散性胆道癌(BTC)II期临床研究REACHIN(NCT02162914)的最新数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机研究,在接受吉西他滨-铂类化学疗法方案一线医治后病情进展的局部晚后期(不可切除性)或转移扩散性组织学证实的BTC患病者中开展,评估了Stivarga的治疗效果和安全特性。

瑞戈非尼、Stivarga二线治疗胆道癌最新数据出炉

研究中,66例患病者以1:1的比例随机分配接受最好支持医学护理(BSC)+Stivarga医治或BSC+安慰剂医治,直至病情进展或不可接受的毒性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为肿瘤控制(缓解+病情稳定)和总生存期(OS)。2014年5月至2022年2月,共66例患病者(26女,40男)入组研究并接受了医治,其中48例肿瘤为肝内或肝门、10例肿瘤在肝外、8例肿瘤在胆囊。截至数据截止时,有1例患病者仍在接受Stivarga医治。

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相关的研究表明,与安慰剂组相比,Stivarga医治组中位PFS显着提高[3.0个月(95%CI : 2.3-4.9)vs 1.5个月(95%CI : 1.2-2.0)],疾病进展或去世风险显着减少52%(HR=0.48,95%CI : 0.29-0.80,p=0.004),肿瘤控制率显着提高(70% [23/33] vs 33% [11/33],p=0.002)。医治组中位医治坚持时间为10.9周,安慰剂组为6.3周(p=0.004)。医治组有14例患病者剂量减少,安慰剂组为5例。Stivarga医治组中位OS为5.1个月,安慰剂组为5.3个月,数据无显着差异(p=0.21)。研究中没有发现意外/新的安全讯号。添加【微信:yaodaoyaofang】咨询:

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