瑞博西尼(ribociclib)剂量减少时疗效变化不大

2022年10月28日13:17:09瑞博西尼(ribociclib)剂量减少时疗效变化不大已关闭评论

CDK4/6抑制剂瑞博西尼(ribociclib)已被批准联合内分泌医治用于HR阳性晚后期乳腺癌。既往的MONALEESA试验汇总分析显示,患病者有或无剂量降低时的治疗效果变化不大,但该分析并未评估医治坚持时间或累积剂量(RDI)。CompLEEment-1是一项进一步扩大人群的3b期试验,这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚后期乳腺癌中规模最大的3期试验。

瑞博西尼(ribociclib)剂量减少时疗效变化不大

Fadi F.报道了瑞博西尼+来曲唑(RIB+LET)RDI的安全特性和治疗效果。在3243例接受至少1个剂量医治的患病者中,812例有1次剂量中断,1779例有2次剂量中断;765例有1次减剂量,238例有≥2次减剂量,中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和降低的最常见原理是出现不良事件(AEs),区别在784例(24.2%)和2295例(70.8%)患病者中观察到。根据RDI的第30、60和90个百分位,将RIB医治患病者分为3组:RDI≤83.3%(n=963)、RDI 83.3~97.8%(n=983)和RDI>97.8%(n=1297)。AEs导致174例(18.1%)、91例(9.3%)和180例(13.9%)医治医治患病者区别在第30、60和90百分位停药。进展时间未到达。在第30、60和90个RDI百分位患病者亚组中,估计9个月无事件生存几率区别为79.4%、82.1%和73.9%。

瑞博西尼(ribociclib)剂量减少时疗效变化不大

Michelino L.报道了不同年龄亚组的治疗效果和安全特性结果。在3246例患病者中,小于65岁、65~74岁和大于75岁亚组患病者区别有2173例、764例和309例。各亚组患病者进展时间均为高达。三组患病者预计9个月无事件几率区别为76.0%、81.7%和86.2%;总有效概率区别为21.4%、17.1%和22.3%;临床受益率区别为67.4%、63.0%和64.4%。

瑞博西尼(ribociclib)剂量减少时疗效变化不大

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