瑞戈非尼与雷莫芦单抗都可以治疗肝细胞癌

2022年10月29日13:16:17瑞戈非尼与雷莫芦单抗都可以治疗肝细胞癌已关闭评论

虽然此次失败影响有限,但其带来的潜在风险无法忽略。目前,默克、罗氏、阿斯利康等都在进行各种与肝癌相关临床实验,以期在该市场中取得领先地位。目前,除Ketyruda外,拜耳的瑞戈非尼Stivarga(regorafenib)和礼来的雷莫芦单抗Cyramza(ramucirumab)均瞄准了肝癌二线治疗方法市场,与Opdivo展开竞争。而在肝癌一线治疗方法方面,罗氏的Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(bevacizumab)的组合治疗方法在一期临床实验中取得了随访10.3月65%应答率的惊艳数据。基于这些数据,FDA已授予其突破性治疗方法资格。

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事实上,百时美施贵宝在拓展Opdivo适应病症方面遭遇过多次失败。最近一次失败发生在30天前(5月8日),百时美施贵宝宣布CheckMate-498试验显示,与放疗与化疗联合治疗方法相比,Opdivo+放射性疗法未能增加新诊疗断定胶质母细胞瘤(glioblastoma multiforme)患病者的寿命。而这一失败最早能够回溯到2017年,彼时在与罗氏Avastin头对头临床实验CheckMate-143中,Opdivo单药医治胶质母细胞瘤未能取得更好治疗效果。2022年,Opdivo在小细胞肺癌(SCLC)适应病症上也连续遭遇两次失败。2022年10月,在CheckMate-331临床实验中,相比化学疗法,Opdivo未能帮助曾接受过一轮铂类化学疗法后病情反复的患病者增加生存时间。2022年11月,在CheckMate-451临床试验中,与安慰剂组相比,Opdivo+Yervoy (ipilimumab)的组合维持治疗方法疗未能提升接受过一线化学疗法的SCLC患病者的生存期。

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百时美施贵宝在Opdivo适应病症开发时所面临的最严重挫折发生在2016年8月,彼时百时美施贵宝宣布Opdivo一线单药医治晚后期非小细胞癌(NSCLC)的CheckMate-026三期临床实验未能到达显著改善无进展生存期(PFS)的主要终点。这一失败不仅令百时美施贵宝股价暴跌19%,还迫使其重组研发部门。

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