CDK4、6抑制剂瑞博西尼的有效生物标志物是什么?

2022年10月29日13:17:05CDK4、6抑制剂瑞博西尼的有效生物标志物是什么?已关闭评论

CDK4/6抑制剂的有效生物标志物是啥?PALOMA-1试验提示,CCND1基因的扩增和/或p16功能的丧失并不能为帕博西尼药品医治提供指南。PALOMA-3试验则证实,无论是PIK3CA基因突变状态还是雌激素受体表达水平,均不适合作为预测帕博西尼+氟维司群医治反应的标志物。

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然而,对PALOMA-3试验人群医治初期的ctDNA分析中发现,血浆中PIK3CA突变丰度的变化能够成为一项有效的预测指标。血浆ctDNA检查或可为寻找CDK4/6抑制剂的有效生物标志物拨开云雾。无独有偶,2019 AACR报告了一项基于MONALEESA-7临床实验结果对绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌489例患病者进行全面的ctDNA基因分析(摘要号:CT141/7)。该研究收集患病者医治前及医治后的血液样本,并进行550个基因的ctDNA靶向外显子测序,结合临床实验的医治信息发现:

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该试验人群最常见的突变基因为PIK3CA (28%)、TP53 (19%)、CCND1 (11%)、MYC (8%)、GATA3 (8%);基于相对凶险度(HR)结果发现,携带有CCND1、GATA3和受体酪氨酸激酶讯号(RPTKs)突变的患病者,将从瑞博西尼联合医治方案中显著收益;携带TP53和MYC基因突变的患病者,在两个医治组中均展示出最差的预后;在所有亚组中,瑞博西尼医治组的PFS时间明显优于对照组。

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总之,瑞博西尼联合TAM或联合NSAI+OFS能够被推荐为绝经前的HR+/HER2-晚后期乳腺癌的一线医治方案,该研究在基因突变水平的发现亦将扩大瑞博西尼的医治效果,但这些新发现仍有待于进一步的临床研究以验证。

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