瑞博西尼联合内分泌治疗晚期乳腺癌的OS优于单独内分泌治疗

2022年11月1日13:17:03瑞博西尼联合内分泌治疗晚期乳腺癌的OS优于单独内分泌治疗已关闭评论

对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性的绝经前或围绝经期晚后期乳腺癌患病者来说,在内分泌医治中加入一种细胞周期素依赖性激酶4和6(cdk 4/6)抑制剂在无进展生存期方面的收益明显优于单独使用内分泌医治。本文中报告了对关键次要终点总生存期进行研究方案规定的期中分析之后获得的结果。我们将病人随机分组,在内分泌医治(戈舍瑞林联合非甾体芳香化酶抑制剂或联合他莫昔芬)的基础上加用瑞博西尼或安慰剂。总体生存几率采用分层对数秩检验,用Kaplan-Meier法进行总结。

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一共有672名患病者纳入医治计划。瑞博西尼组335例患病者中有83例去世(24.8%),安慰剂组337例患病者中有109例去世(32.3%)。瑞博西尼联合内分泌医治患病者的总生存期显著长于单独的内分泌医治。在42个月时,瑞博西尼组的估计总生存几率为70.2%(95%可信区间[CI],63.5~76.0),安慰剂组的估计总生存几率为46.0%(95%CI,32.0~58.9)(DEAT的凶险比率)。 h,0.71;95%CI,0.54~0.95;经对数秩检验P=0.00973)。在接受芳香化酶抑制剂医治的495例患病者组成的亚组中,我们观察到的生存收益与整体意向医治人群一致(去世的风险比,0.70;95% CI,0.50~0.98)。

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两组中接受后续抗癌医治的患病者百分比平衡(瑞博西尼组68.9%,安慰剂组73.2%)。与安慰剂组相比,瑞博西尼组从随机分组至二线医治时间段疾病进展或至去世的时间比较长(疾病进展或去世的风险比,0.69;95% CI,0.55~0.87)。本试验显示,在激素受体阳性、HER-2阴性的晚后期乳腺癌患病者中,CDK4/6抑制剂联合内分泌医治的总体生存期明显长于单独使用内分泌医治。并且随着更长的跟进时间,并没有出现影响毒性的新要素。

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