瑞博西尼(Ribociclib)使用人群覆盖所有HR+乳腺癌患者

2022年11月3日13:17:05瑞博西尼(Ribociclib)使用人群覆盖所有HR+乳腺癌患者已关闭评论

一线医治时,CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)联合来曲唑或阿那曲唑的治疗效果均优于单药,PFS可以增加将近1倍,二线联合氟维司群同样优于单药氟维司群。除了瑞博西尼,目前欧美及港澳已经批准面市的选择性CDK4/6抑制剂还有帕博西尼和Abemaciclib。此前,CDK4/6抑制剂获得批准的适应病症主要是用于晚后期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患病者。2022年,乳腺癌靶向药物物Ribociclib获得欧盟批准,成为首个一线医治绝经前中后的CDK4/6抑制剂。

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这些批准以及获得FDA突破性治疗方法的认定,部分是基于2项关键性III期临床研究(MONALEESA-7和MONALEESA-3)的数据。这些研究证实了基于Ribociclib的方案用于一线或二线医治的临床收益。在一线医治,MONALEESA-7研究中,在绝经前、围绝经期女性患病者中研究者随机入组335例乳腺癌患病者接受瑞博西尼联合内分泌医治,337例患病者接受安慰剂联合内分泌医治。瑞博西尼联合内分泌医治组的中位PFS为23.8个月,高于安慰剂组的13.0个月,提示加入瑞博西尼医治可减少一半的疾病进展风险。

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CDK4/6抑制剂在二线医治也有出色成果。2019CSCO乳腺癌医治指导将CDK4/6抑制剂的推荐级别和证据等级进行了调整。对于未经内分泌医治的患病者,AI联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。他莫昔芬医治失败的患病者,AI联合CDK4/6抑制剂、氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。对于AI医治失败的患病者,氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。

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