瑞博西尼加氟维司群对HER2受体阴性晚期乳癌患者疗效优于单药氟维司群

2022年11月3日13:17:13瑞博西尼加氟维司群对HER2受体阴性晚期乳癌患者疗效优于单药氟维司群已关闭评论

既往研究显示,CDK4/6抑制剂联合氟维司群对于既往荷尔蒙医治失败的荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期乳癌患病者,治疗效果更为显著。然而,对于新发的或既往荷尔蒙医治>12个月后重复发,而未行医治的荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性的男/女性乳癌患病者,CDK4/6联合氟维司群的治疗效果怎样仍是未知之数。为此,研究人员开展了一项MONALEESA-3研究。MONALEESA-3研究收录了726名荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期乳癌患病者,按2:1比例随机进入医治组与安慰剂组,医治组给予瑞博西尼(600 毫克/天; 每三周停一周) 联合氟维司群(每4周肌肉注射500 毫克),对照组给予安慰剂和氟维司群(每4周肌肉注射500 毫克)。主要研究目的为研究者评估的疾病控制时间(PFS),次要研究终点包括OS、整体有效概率(ORR)、临床收益率(CBR)与安全指标。

瑞博西尼加氟维司群对HER2受体阴性晚期乳癌患者疗效优于单药氟维司群

研究显示,在所有患病者中,氟维司群基础上加入瑞博西尼使ORR率从21.5%显着地提高至32.4%,CBR从62.8%显着地提高至70.2%;而在临床病灶可测量的患病者中,氟维司群基础上加入瑞博西尼使ORR率从29%显着地提高至41%,CBR从60%提显着地提高至69% (p =0.015)。由于尚未到达预设界限,OS资料仍需进一步追踪后才能明确。安全指标方面:不良反应整体发生率超过30%。

瑞博西尼加氟维司群对HER2受体阴性晚期乳癌患者疗效优于单药氟维司群

MONALEESA-3的研究结果显示,瑞博西尼+氟维司群较氟维司群单用确实能够显著增加PFS,且治疗效果收益见于所有的次族群。该瑞博西尼+氟维司群联合方案的安全特性极高,都在能够控制范围内。因此,瑞博西尼+氟维司群的荷尔蒙联合医治模式目前资料看来,也许能够作为停经后荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期男性或女性乳癌患病者,最新的第一线或二线医治策略。

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