瑞戈非尼(stivarga)是多线治疗失败结直肠癌患者的推荐用药

2022年11月5日13:15:56瑞戈非尼(stivarga)是多线治疗失败结直肠癌患者的推荐用药已关闭评论

近日,《柳叶刀》上发表的IMblaze370试验引发了大家的关注。研究的主要入组人群是难治性结直肠癌,即既往接受过多线医治后失败,这类患病者在临床上非常棘手,指导推荐是瑞戈非尼(stivarga)医治。所以这一Ⅲ期临床实验以瑞戈非尼作为标准对照,试验组为阿特珠单抗联合考比替尼。研究入组人群和瑞戈非尼的CORRECT研究是一致,亚裔人群不到20%,KRAS突变患病者约为50%多,BRAF突变的患病者占了3%到5%,同时研究对入组患病者进行了PD-L1表达检查。

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几乎所有入组人群都是微卫星稳定的患病者,即常规免疫医治无效的人群。2022年、2019年NCCN指导已经推荐免疫医治用于晚后期结直肠癌,此外,对于不能耐受强烈转化医治的患病者,还能够考虑在更前线使用免疫医治,但适用的人群都是微卫星高度不稳定,或错配修复基因缺失的患病者。IMblaze370研究设计完全相反,入组了微卫星稳定的,也就是说常规免疫医治无效的人群。

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这样设计的原理是2016年IB期研究中,阿特珠单抗联合考比替尼取得了较好的有效概率(8%)和疾病控制率(31%),2018ASCOGI 后续的OS结果显示,6个月的OS率为71%,12个月的OS率为50%。这一结果在标准医治失败后的患病者中是非常好的。基于此,研究者发起了这一Ⅲ期研究,然而结果显示,联合方案和瑞戈非尼标准三线医治的治疗效果相似,阿特珠单抗联合考比替尼的OS为8.9个月,单用阿特珠单抗的OS为7.1个月,并没有超过瑞戈非尼单药(OS为8.6个月),即研究取得阴性结果。

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