瑞博西尼(ribociclib)目前已经获批的适应症有哪些?

2022年11月6日13:16:56瑞博西尼(ribociclib)目前已经获批的适应症有哪些?已关闭评论

瑞博西尼(Ribociclib)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂,这种CDK4 / 6抑制作用能够克服或延迟肿瘤对内分泌医治的抵抗。那么目前瑞博西尼已经获得批准的适应病症有哪一些?适应证一:瑞博西尼于2017年3月首次获得FDA批准,与芳香化酶抑制剂联合医治HR阳性、HER2阴性晚后期或转移扩散性乳腺癌的绝经后女人,作为一线内分泌医治。大约72%的乳腺癌患病者为HR阳性和HER2阴性。

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适应证二:瑞博西尼联合芳香酶抑制剂医治绝经前/围绝经期女人的获得批准基于MONALEESA-7,这是一项随机,双盲,安慰剂对照试验。495名未接受过前线内分泌医治的患病者随机接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示,瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬联合使用。

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适应证三:瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚后期乳腺癌的绝经后女人,未接受过前线或只接受过一次内分泌医治。吃瑞博西尼的患病者中位PFS为20.5个月,而接受安慰剂的患病者为12.8个月。瑞博西尼的常见药副作用是感染、中性粒细胞降低、白细胞降低、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。本次推荐的瑞博西尼起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每日一次,连续吃21天后休息7天。

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