索拉非尼治疗耐受之后可以用瑞戈非尼吗?

2022年11月7日13:16:11索拉非尼治疗耐受之后可以用瑞戈非尼吗?已关闭评论

2017年,瑞戈非尼被国家药物监督管理局批准用于肝细胞癌的二线医治。西班牙巴塞罗那大学的Jordi Bruix等人发现,瑞戈非尼(regorafenib)可显著提高在索拉非尼医治下出现进展的肝细胞癌(HCC)患病者的总生存期。该研究是一项随机、双盲、平行组、Ⅲ期临床实验,受试者来自21个国家的152个研究中心。研究共纳入573名患病者,索拉非尼医治耐受并出现疾病进展。

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这些患病者按2:1比例随机分为瑞戈非尼组(n=379)(瑞戈非尼160毫克/日)和安慰剂组(n=194)。主要终点为总生存期(定义为从随机化分组至因任何原理引发起去世的时间)。结果显示,瑞戈非尼改善患病者的总生存期,风险比(HR)为0.63。瑞戈非尼组中位生存期为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。在安全特性方面,瑞戈非尼组所有患病者(374/374)均出现不良事件,安慰剂组93%(179/193)的患病者出现不良事件。最常见的临床相关3级或4级医治中出现的不良事件为高血压(瑞戈非尼组有15%,安慰剂组有5%)、手足皮肤反应(瑞戈非尼组有13%,安慰剂组有1%)、疲劳(瑞戈非尼组有9%,安慰剂组有5%)和腹泻(瑞戈非尼组有3%,安慰剂组有0%)。

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两组在医治过程中共有88例去世(5级不良事件),瑞戈非尼组有50人(13%),安慰剂组有38人(20%)。研究者认为,瑞戈非尼组的7例去世和安慰剂组的2例去世可能与研究药品有关。该研究表明,瑞戈非尼是唯一一种全身医治药品,可为索拉非尼医治下出现进展的HCC患病者提供生存收益。

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