瑞博西尼联合氟维司群更能改善HER2受体阴性乳癌患者疾病控制时间

2022年11月8日13:17:14瑞博西尼联合氟维司群更能改善HER2受体阴性乳癌患者疾病控制时间已关闭评论

乳腺癌研究MONALEESA-2和MONALEESA-7的结果已彻底改变晚后期乳癌荷尔蒙医治新思维,CDK4/6抑制剂的标靶药品势必在乳癌荷尔蒙医治占有一席重要地位。对于停经前、近停经期及停经后的荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期乳癌患病者,瑞博西尼+荷尔蒙医治相对于安慰剂+荷尔蒙医治更可以显着改善疾病控制时间(PFS)。既往研究也显示,CDK4/6抑制剂联合氟维司群对于既往荷尔蒙医治失败的荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期乳癌患病者,治疗效果也更为显着。然而,对于新发的或既往荷尔蒙医治>12个月后重复发,而未行医治的荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性的男/女性乳癌患病者,CDK4/6联合氟维司群的治疗效果怎样呢?这正是MONALEESA-3研究开展的目的。

瑞博西尼联合氟维司群更能改善HER2受体阴性乳癌患者疾病控制时间

在所有患病者中,氟维司群基础上加入瑞博西尼使ORR率从21.5%显着地提高至32.4%,CBR从62.8%显着地提高至70.2%;而在临床病灶可测量的患病者中,氟维司群基础上加入瑞博西尼使ORR率从29%显着地提高至41%,CBR从60%提显着地提高至69% (p =0.015)。安全指标方面:不良反应整体发生率超过30%。中性白血血球缺乏症是最常见的血液系统不良事件。其中3级/4级中性白血血球缺乏症,医治组发生率为47%,对照组发生率为0%。非血液系统不良事件主要包括恶心与疲劳。医治组中3级/4级ALT上升及AST上升的发生率区别为6.6%/1.9% 与4.8%/1.2%。医治组和对照组中医治后QTcF> 480 ms的发生率区别为5.6%和2.5%。医治组因不良事件减量的发生率区别是68%与18.7%,对照组因不良事件中断医治的发生率区别是53.3/%与3.3%/。

瑞博西尼联合氟维司群更能改善HER2受体阴性乳癌患者疾病控制时间

MONALEESA-3的研究结果显示,瑞博西尼+氟维司群较氟维司群单用确实能够显着增加PFS,且治疗效果收益见于所有的次族群。该瑞博西尼+氟维司群联合方案的安全特性极高,都在能够控制范围内。因此,瑞博西尼+氟维司群的荷尔蒙联合医治模式目前资料看来,也许能够作为停经后荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期男性或女性乳癌患病者,最新的第一线或二线医治策略。

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