瑞博西尼(Kisqali)扩大适应症用于HR+、HER2晚期乳腺癌的治疗

2022年11月9日13:17:02瑞博西尼(Kisqali)扩大适应症用于HR+、HER2晚期乳腺癌的治疗已关闭评论

2022年7月,瑞博西尼(Kisqali)获FDA批准扩大适应病症,用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者的医治。在美国市场,瑞博西尼目前是唯一一种适用于联合芳香酶抑制剂医治绝经前、围绝经、绝经后女性患病者的CDK4/6抑制剂,并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患病者的一线或二线医治。

瑞博西尼(Kisqali)扩大适应症用于HR+、HER2晚期乳腺癌的治疗

瑞博西尼(Kisqali)扩大适应症用于HR+、HER2晚期乳腺癌的治疗

CHMP的积极意见,是基于2项关键性III期临床研究的数据。这些研究显示,与内分泌治疗方法单独医治相比,基于瑞博西尼的方案使无进展生存期显着增加,并且治疗效果在医治8周时就已显现。最常见的不良反应(发生率≥20%)包括中性粒细胞降低、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞降低、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。

瑞博西尼(Kisqali)扩大适应症用于HR+、HER2晚期乳腺癌的治疗

瑞博西尼是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是恶性肿瘤的一个标志性特点,CDK4/6在许多恶性肿瘤中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,可以触发细胞周期从生长期向DNA复制期转换。临床前数据表明,CDK4/6和ER讯号双重抑制具有协同作用,并可以抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

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