瑞博西尼联合内分泌治疗对HR+、HER2晚期乳腺癌患者更高效

2022年11月9日13:17:07瑞博西尼联合内分泌治疗对HR+、HER2晚期乳腺癌患者更高效已关闭评论

近日公布的关于新型乳腺癌靶向药物物瑞博西尼(ribociclib)的3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示,在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚后期乳腺癌患病者中,在与内分泌单独医治相比,瑞博西尼联合内分泌医治显着增加了无进展生存期(PFS),不论患病者是否存在内脏转移扩散。

瑞博西尼联合内分泌治疗对HR+、HER2晚期乳腺癌患者更高效

详细而言,在内脏转移扩散患病者中,与内分泌单独医治相比,瑞博西尼联合内分泌医治在MONALEESA-2研究中将中位PFS增加11.5个月(24.9个月 vs 13.4个月)、在MONALEESA-7研究中将中位PFS增加13.4该药(23.8个月 vs 10.4个月)。在MONALEESA-3研究中,在内脏转移扩散患病者中,瑞博西尼联合内分泌医治的中位PFS尚未高达,而内分泌单独医治组中位PFS为16.5个月。

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横跨MONALEESA临床研究,在存在内脏转移扩散的患病者和不存在内脏转移扩散的患病者中,瑞博西尼联合内分泌医治表现出了一致的治疗效果。在内脏转移扩散且可评价疾病的患病者中,瑞博西尼联合内分泌医治的总缓解率(ORR)高于内分泌单独医治,详细为:53% vs 40%(MONALEESA-2研究)、50% vs 38%(MONALEESA-7)、48% vs 31%(MONALEESA-3)。在不存在内脏转移扩散的患病者中,瑞博西尼联合内分泌医治的ORR也高于内分泌单独医治,详细为:59% vs 35%(MONALEESA-2研究)、52% vs 32%(MONALEESA-7)、49% vs 39%(MONALEESA-3)。此次亚组分析的安全数据显示,内脏转移扩散患病者中的不良事件与总的研究群体中观察到的不良事件一致,并且通常通过剂量中断或降低可以管理。

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