瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑降低了患者疾病进展和死亡风险

2022年11月9日13:17:10瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑降低了患者疾病进展和死亡风险已关闭评论

日前,诺华宣布美国食品药品监督管理批准了瑞博西尼(Ribociclib)与来曲唑组合,一线医治那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚后期或转移扩散性乳腺癌的绝经后女人患病者。达到三分之一的初期乳腺癌患病者可能随后恶化严重成转移扩散性状态。转移扩散性乳腺癌是该疾病的最严重形式之一,此时恶性肿瘤细胞已经扩散到脑、骨骼或肝脏等身体其他部位。晚后期乳腺癌包括转移扩散性乳腺癌(4期)和晚后期乳腺癌(3期)。晚后期乳腺癌女人患病者的存活率远低于初期疾病程度病人的存活率:3期乳腺癌的5年相对存活率约为72%,而转移扩散性(4期)乳腺癌的5年相对存活率只约为22%。

瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑降低了患者疾病进展和死亡风险

瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶的选择性抑制剂,该在研新药通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)来减缓恶性肿瘤进展。当CDK这类蛋白质在细胞中过度激活时,癌细胞生长和增殖得更快,于是精准靶向CDK4/6有望确保癌细胞不在体内无控制生长。

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这次NDA申请是基于一系列全面的临床数据,包括了MONALEESA-2试验的结果。MONALEESA-2是一项3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心全球登记临床实验,用于评估瑞博西尼联合来曲唑与来曲唑单独使用的安全特性和治疗效果,医治绝经后HR+/HER2-晚后期乳腺癌女性,研究结果显示瑞博西尼联合来曲唑可使疾病进展或去世的风险减少44%(HR =0.556,95% CI:0.429-0.720; P=0.00000329),显着增加所有患病者亚组的无进展生存期(PFS)。

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