瑞博西尼联合氟维司群对HER2受体阴性晚期乳癌患者疗效更显著

2022年11月9日13:17:14瑞博西尼联合氟维司群对HER2受体阴性晚期乳癌患者疗效更显著已关闭评论

这几年来的乳癌研究MONALEESA-2和MONALEESA-7的结果发表,已彻底改变晚后期乳癌荷尔蒙医治新思维,CDK4/6抑制剂的标靶药品势必在乳癌荷尔蒙医治占有一席重要地位。对于停经前、近停经期及停经后的荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期乳癌患病者,瑞博西尼+荷尔蒙医治相对于安慰剂+荷尔蒙医治更可以显着改善疾病控制时间(PFS)。既往研究也显示,CDK4/6抑制剂联合氟维司群对于既往荷尔蒙医治失败的荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期乳癌患病者,治疗效果也更为显着。

瑞博西尼联合氟维司群对HER2受体阴性晚期乳癌患者疗效更显著

然而,对于新发的或既往荷尔蒙医治>12个月后重复发,而未行医治的荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性的男/女性乳癌患病者,CDK4/6联合氟维司群的治疗效果怎样仍是未知之数。这正是MONALEESA-3研究开展的目的。MONALEESA-3研究收录了726名荷尔蒙受体阳性且HER2受体阴性晚后期乳癌患病者,按2:1比例随机进入医治组与安慰剂组,医治组给予瑞博西尼(600 毫克/天; 每三周停一周) 联合氟维司群(每4周肌肉注射500 毫克),对照组给予安慰剂和氟维司群(每4周肌肉注射500 毫克)。主要研究目的为研究者评估的疾病控制时间(PFS),次要研究终点包括OS、整体有效概率(ORR)、临床收益率(CBR)与安全指标。

瑞博西尼联合氟维司群对HER2受体阴性晚期乳癌患者疗效更显著

中位追踪时间为20.4个月,已高达主要研究终点。医治组PFS较对照组显着增加(中位PFS:20.5movs. 12.8mo,HR=0.593) 。这意味着瑞博西尼联合氟维司群较单用氟维司群组可减少41%的疾病进展风险。第一线及二线瑞博西尼联合氟维司群群治疗效果均优于单用氟维司群组。在所有患病者中,氟维司群基础上加入瑞博西尼使ORR率从21.5%显着地提高至32.4%,CBR从62.8%显着地提高至70.2%;而在临床病灶可测量的患病者中,氟维司群基础上加入瑞博西尼使ORR率从29%显着地提高至41%,CBR从60%提显着地提高至69% (p =0.015)。

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