瑞戈非尼、瑞格菲尼的最佳剂量方案是什么?

2022年11月13日13:16:15瑞戈非尼、瑞格菲尼的最佳剂量方案是什么?已关闭评论

口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(瑞格菲尼)已经获得批准医治晚后期结直肠癌、晚后期胃肠间质瘤和不可切除的肝癌。瑞戈非尼获得批准的起始剂量为160 毫克/d,使用药3周停药1周,每4周为1个周期。4项随机研究显示,瑞戈非尼比较安慰剂医治晚后期结直肠癌、晚后期胃肠间质瘤和不可切除的肝癌,能够改善患病者的总生存(OS)。

瑞戈非尼、瑞格菲尼的最佳剂量方案是什么?

根据4项瑞戈非尼单药标准剂量医治160 毫克/d(使用药模式2)的临床研究数据,采用DER模型和模拟第一次出现3级HFSR事件的时间,提示其他所有替代使用药模式的HFSR发生率更低。120 毫克/d(使用药模式3)或起始剂量80 毫克/d序贯120 毫克/d或160 毫克/d(使用药模式4和6),可能是替代的给药模式,显示出3级HFSR发生率有减少的趋势,且可以维持治疗效果。采用80 毫克/d这种更低的起始剂量,3级HFSR发生率在数值上更低。

瑞戈非尼、瑞格菲尼的最佳剂量方案是什么?

根据CORRECT和CONCUR研究数据进行模型分析和模拟计算,发生80 毫克/d起始剂量比较160 毫克/d,OS更短。采用80 毫克/d的起始剂量,如果不增量至120 毫克/d或160 毫克/d,可能会影响治疗效果。该研究探索了瑞戈非尼的最好使用药模式,进一步确认了瑞戈非尼比较安慰剂医治晚后期肠癌的治疗效果和安全特性。而且,在各种替代给药模式中,120 毫克/d或起始剂量80 毫克/d序贯120 毫克/d或160 毫克/d模式的3级HFSR发生率有减少的趋势,且治疗效果不受影响,应作为最好的替代给药模式。

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