瑞博西尼联合来曲唑一线治疗进展期乳腺癌的安全性和有效性如何

2022年11月13日13:17:04瑞博西尼联合来曲唑一线治疗进展期乳腺癌的安全性和有效性如何已关闭评论

流行病学显示,近 75% 的乳腺癌患病者表达雌激素或孕激素受体,因此,内分泌医治已成为绝经后女性 HR 阳性、HER2 阴性进展期乳腺癌的标准医治方案,内分泌药品芳香化酶抑制剂更受青睐。但是,内分泌医治耐受药物不可避免。目前,研究人员认为医治晚后期乳腺癌的细胞周期依赖性激酶 4 和 6(CDK4 / 6)抑制剂有可能延缓内分泌耐受药物。近期,一项研究评估选择性 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑一线医治激素受体(HR)阳性,HER2 阴性进展期乳腺癌的安全特性和有效性。

瑞博西尼联合来曲唑一线治疗进展期乳腺癌的安全性和有效性如何

瑞博西尼联合来曲唑一线治疗进展期乳腺癌的安全性和有效性如何

这项随机安慰剂对照的 Ⅲ 期临床实验共纳入 668 例 HR 阳性、HER2 阴性、之前未进行全身化学疗法的进展期女性乳腺癌患病者,研究患病者重复发或转移扩散后的一线医治。患病者被随机分到瑞博西尼 (600 毫克 /日 连续 3 周,停 1 周) +来曲唑(2.5 毫克 /日) 组和安慰剂+ 来曲唑组。研究的主要终点为无进展生存期,次要终点包括总生存、总反应率、安全特性。在 243 例患病者因疾病进展或去世后,预先计划的中期分析于 2016 年 1 月 29 日进行。对于优势性预先设定的标准是 0.56 的风险比或 P<1.29×10?5 。

瑞博西尼联合来曲唑一线治疗进展期乳腺癌的安全性和有效性如何

瑞博西尼组 PFS 明显长于安慰剂组。平均随访时间为 15.3 个月。18个月后,瑞博西尼组无进展生存几率为 63%,在安慰剂组为 42.2%。在疾病基线可测量的患病者中,两组总的反应率区别为 52.7% 和 37.1%。据报道,两组发生超过 10% 的 3 或 4 级不良事件包括中性粒细胞降低、白细胞降低。对因不良事件而停药的比例区别为 7.5% 和 2.1%。研究表明,接受过全身医治的 HR 阳性 HER2 阴性的进展期乳腺癌患病者, 瑞博西尼联合来曲唑的 PFS 显着优于接受安慰剂加来曲唑,瑞博西尼组骨髓抑制率更高。

经济寻药 助力生命! 肿瘤 药物选购的海外价钱、进口清关政策、费用好多钱等问题,敬请咨询本站客服微信:yaodaoyaofang ,获取最新行情。

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫