瑞戈非尼、拜万戈采用剂量递增方式给药可延长患者OS

2022年11月16日13:16:03瑞戈非尼、拜万戈采用剂量递增方式给药可延长患者OS已关闭评论

近日,在柳叶刀肿瘤子刊杂志上发表了一项II期临床研究ReDOS的结果。研究考虑到正常计量瑞戈非尼(拜万戈)耐受度差的情况,采用瑞戈非尼剂量递增的使用药方式医治晚后期难治性结直肠癌患病者,获得了阳性结果。在ReDOS研究中,招募了既往标准化学疗法失败(包含EGFR靶向医治失败)的晚后期结直肠癌腺癌患病者,随机分组至标准剂量医治组(瑞戈非尼 160毫克,d1-21,歇7天,每28天为一周期)及剂量递增组,详细递增方案为:

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第1周期(28天):瑞戈非尼80毫克,第1周;瑞戈非尼120毫克,第2周;瑞戈非尼160毫克,第3周;休息一周。如果足量耐受,从第2周期开始,按第1周期患病者能耐受的最大剂量使用。主要研究终点为:使用药3周期后各组患病者接受医治情况。

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结果显示:(1)医治3周期之后,剂量递增组仍在接受医治患病者的比例是43%(23/54),而标准剂量组中的患病者仅为为26%(16/62)。(2)OS方面:在随访1.18年后,计量递增组的中位OS是9.8月,正常剂量组为6.0个月,增加了3.8个月,HR 0·72, 95% CI 0·47–1·10; p=0·12)。通过剂量递增的方法给药,患病者的生存收益明显增大!(3)PFS方面:两组无进展寿命差不多,计量递增组为2.8个月;标准计量组为2.0个月,HR 0·84, 95% CI 0·57–1·24; p=0·38)。(4)安全特性方面:计量递增组的不良反应发生更少。最常见的3-4级不良反应事件在递增组和标准组区别:疲劳(13%:18%)、手足皮肤反应(15%:16%)、腹痛(17%:6%)、高血压(7%:15%)。严重不良事件:剂量递增组6例,标准剂量组8例。标准剂量组(心肌梗死)中可能有一例与医治相关的去世。

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