二线使用瑞戈非尼治疗肝癌的效果如何?

2022年11月20日13:16:11二线使用瑞戈非尼治疗肝癌的效果如何?已关闭评论

近年来,肝癌的发病概率在全球范围内坚持上升,目前仅有一种获得批准医治肝癌的系统治疗方法(即多吉美),但还没有被临床证明或获得批准医治晚后期肝细胞癌(HCC)的二线医治方案。瑞戈非尼二线医治不可切除性肝细胞癌(HCC)适应病症的获得批准,是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线积极数据。该研究在接受拜耳恶性肿瘤药多吉美医治时间段病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患病者中开展,调查了瑞戈非尼联合最好支持医治(BSC)的治疗效果和安全特性,并与安慰剂+BSC进行了比较。那么二线使用瑞戈非尼医治肝癌的效果怎样呢?

二线使用瑞戈非尼治疗肝癌的效果如何?

数据显示,与安慰剂+BSC医治组相比,瑞戈非尼+BSC医治组总生存期(OS)显著增加(中位OS:10.6个月 vs 7.8个月;HR=0.62,95%CI:0.50-0.78,p<0.001),去世风险显著减少38%,高达了研究的主要终点。瑞戈非尼在III期临床研究RESORCE中医治肝细胞癌所表现出的强大治疗效果,将为医生、医疗保健提供者及患病者提供第二个被临床证明的医治方案。除了主要终点之外,该研究也高达了全部次要终点。

二线使用瑞戈非尼治疗肝癌的效果如何?

与安慰剂+BSC医治组相比,瑞戈非尼+BSC医治组无进展生存期显著增加(中位PFS:3.1个月 vs 1.5个月,HR=0.46[95%CI:0.37-0.56],p<0.001)、疾病进展时间显著增加(中位TTP:3.2个月 vs 1.5个月,HR=0.44[95%CI:0.36-0.55],p<0.001)、疾病控制率(DCR,包括完全缓解、部分缓解、病情稳定)显著提高(65.2% vs 36.1%,p<0.001)、总缓解率(完全缓解+部分缓解)显著提高(10.6% vs 4.1%,p=0.005)。次要终点的所有数值均基于mRECIST标准评估。

二线使用瑞戈非尼治疗肝癌的效果如何?

该研究中,瑞戈非尼的安全特性和耐受性与该药已知的临床属性一致。瑞戈非尼医治组最常见的不良事件(3级或更高)包括高血压(瑞戈非尼组15.2% vs 安慰剂组4.7%)、手足皮肤反应(12.6% vs 0.5%)、疲劳(9.1% vs 4.7% )、腹泻(3.2% vs 0%)。

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