瑞戈非尼(Regorafenib)的最低临床应用剂量是多少?

2022年11月27日13:16:20瑞戈非尼(Regorafenib)的最低临床应用剂量是多少?已关闭评论

Regorafenib(瑞戈非尼)2012和2013年已经在FDA获得批准医治mCRC和GIST三线医治适应证。但直到2017年末该药品才进入国内开始应用于GIST、肠癌和肝癌(二线)病人。由于面市早期较昂贵又无援助,直到2022年末进入国家医保目录后能用上该药的国内患病者才逐步增多。我们对此药的临床应用经验其实有限。这篇Meta分析有一定参考价值。文章筛选了28个临床研究纳入分析,其中4篇RCT。分析的结果除了65岁以下的3级不良事件发生率明显高于65岁或以上病人这一项令人费解以外,其他结果都对临床具有参考价值。

瑞戈非尼(Regorafenib)的最低临床应用剂量是多少?

瑞戈非尼的最常见不良反应为手足皮肤反应、乏力、高血压和腹泻。不良反应的及时识别和有效管理对于延长病人使用药的依从性和可能的长久收益很重要。Grothey等人的研究发现,瑞戈非尼相关的3级不良反应,除腹泻以外,都在第1周期发生率最高,以后逐渐减少。本研究提示,相关的严重不良反应与160毫克的起始剂量关系最大。相对而言,120毫克和80毫克的起始剂量就没有这样的显著性联系。据临床应用体会,瑞戈非尼不良反应谱与舒尼替尼(SU)相近,国内病人明显对SU37.5毫克CDD(坚持给药)方案耐受更好同时不影响生存收益。

瑞戈非尼(Regorafenib)的最低临床应用剂量是多少?

结合韩国Kang去年ASCO报告的瑞戈非尼100毫克CDD3线医治GIST的II期试验,mPFS 7月余,3级不良反应明显较瑞戈非尼面市的GRID研究报告的发生率更低。但我国没有100毫克剂型。瑞戈非尼的二期研究也提到过,3级或以上不良反应及时识别并及时予短期中断使用药并降低剂量到120毫克以致80毫克,病人不良反应发生率绝大多数都能恢复而持续医治;最长能够观察到病人3年以上的临床收益。瑞戈非尼的最低临床医治量应为80毫克/d。

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