瑞戈非尼、拜万戈可抑制肿瘤微环境中的多种激酶

2022年11月28日13:16:11瑞戈非尼、拜万戈可抑制肿瘤微环境中的多种激酶已关闭评论

对于一线医治失败的晚后期肝癌(HCC)患病者,没有药品可以成为索拉非尼的二线医治或者给索拉非尼医治增效,二线医治方案尚无标准可循,其探索迫在眉睫。瑞格非尼(拜万戈)是索拉非尼的氟代药品,可抑制肿瘤微环境中的多种激酶。一项将瑞格非尼运用于索拉非尼医治进展后肝癌的Ⅱ期临床研究中,显示其具有良好的抗癌活性,DCR为72%,中位TTP为4.3个月,中位OS为13.8个月。RESORCE研究是一项索拉非尼医治后出现病情进展的Ⅲ期临床研究,入组患病者576例,按2∶1的比例随机分配至瑞格非尼组(379例)或安慰剂组(194例)。

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结果显示,与安慰剂组相比,瑞格非尼组患病者的中位OS增加2.8个月。在次要终点中,中位PFS、中位TTP、ORR和DCR均明显提高。瑞格非尼组有2例患病者获得了完全缓解(complete remission, CR),ORR为10.6%。在安全特性方面,瑞格非尼组和安慰剂组的3级以上毒性反应区别为79.7%和58.5%,均可耐受[14]。RESORCE的研究表明,瑞格非尼均能改善经索拉非尼医治后出现病情进展患病者的中位OS、PFS和TTP,且提高ORR。

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基于以上研究结果,2017年4月28日,美国食品药品监督管理批准瑞格非尼用于索拉非尼医治后进展的二线晚后期HCC医治。这样对于索拉非尼医治后出现疾病进展的晚后期HCC,临床上再不会无药可选,瑞格非尼与索拉非尼序贯医治可进一步增加晚后期HCC患病者的寿命。我国目前也正在审批该药用于晚后期HCC的二线医治。

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