瑞戈非尼(stivarga)联合免疫治疗进展期胃癌和结直肠癌有效

2022年12月2日13:16:13瑞戈非尼(stivarga)联合免疫治疗进展期胃癌和结直肠癌有效已关闭评论

临床肿瘤学会(ASCO)中,研究人员公布了开放标签、剂量摸索和剂量爬坡的REGONIVO研究Ⅰb期结果,这项研究探讨了瑞戈非尼(stivarga)联合免疫医治应用于进展期胃癌、结直肠癌的使用剂量及有效性。研究招募了既往接受过医治的进展期胃癌、结直肠癌患病者。部分患病者通过剂量摸索,以探索瑞戈非尼的最大耐受剂量(MTD)联合纳武单抗进行医治。另有部分患病者使用瑞戈非尼增强剂量进行医治,以进一步确定两种药品联合医治的治疗效果和安全特性。其中,瑞戈非尼的给药方法为80~160毫克/d,连续给药7天,21天为1周期;同时纳武单抗3毫克/kg,2周1次。主要观察终点为第一个完整的医治周期时间段的剂量限制性毒性(DLT),并以此估计MTD和实际临床中的推荐剂量。

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目前为止,这项研究的总体客观缓解率(ORR)为40%,疾病控制率(DCR)为88%。其中胃癌患病者医治反应率为44%,所有对医治存在响应胃癌患病者均微卫星稳定(MSS);MSS的结直肠癌患病者医治反应率为33%,结直肠癌患病者人群的总体医治反应率为36%。截至2022年10月研究纳入了50例进展期胃癌、结直肠癌患病者(25例胃癌患病者,25例结直肠癌患病者),研究显示既往中位医治线数为3线,在瑞戈非尼推荐剂量内,剂量递增时间段,应用瑞戈非尼剂量160 毫克组的患病者中观察到3例出现DLT,包括不良反应等级为3的斑丘疹、黏膜炎和蛋白尿,在应用瑞戈非尼剂量80~120毫克的患病者中则未观察到DLT。

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在瑞戈非尼120 毫克的增强剂量队列中,由于患病者出现的一些3级皮肤相关毒性,而将剂量降低至80 毫克。其中,17例患病者发生≥3级医治相关不良事件,常见事件(>5%)为皮疹(14%),手掌-足底红斑(10%)和蛋白尿(8%)。研究结论:该研究中,使用瑞戈非尼80毫克~120毫克剂量与纳武单抗的联合医治,在MSS的进展期胃癌和结直肠癌患病者中观察到了令人鼓舞的抗癌活性,且具有可控的安全特性。

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