伏立诺他对比瑞戈非尼在mCRC患者中的疗效

2022年12月7日13:16:13伏立诺他对比瑞戈非尼在mCRC患者中的疗效已关闭评论

抗血管生成类药品已成为转移扩散性结直肠癌(mCRC)医治的重要可选策略之一。在化学疗法难治性mCRC中,抗血管生成类的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼可改善患病者生存,是目前中国外指导推荐的标准医治手段。近年,细胞自噬与肿瘤发生发展间的互相作用受到较多关注,曾有研究报道表明,自噬抑制剂羟基氯喹(HCQ)通过自噬调节可改善结直肠癌中的泛素化蛋白质积累,从而增强组蛋白去乙酰化酶抑制剂伏立诺他的抗肿瘤活性。Ib期研究初步观察到,伏立诺他联合HCQ在医治难治性mCRC方面具有较好的抗癌活性和耐受性。该前瞻性、随机研究,旨在评估伏立诺他联合HCQ比较瑞戈非尼在mCRC患病者中的治疗效果。

伏立诺他对比瑞戈非尼在mCRC患者中的疗效

预计入组76例mCRC患病者,随机分为每天伏立诺他 400 毫克联合HCQ 600 毫克医治组,瑞戈非尼160 毫克 qd,每4周为一个医治周期。若疾病出现进展医治方案可交替应用。主要观察终点为mPFS。次要观察终点为mOS和不良反应事件。结果研究纳入42例患病者,20例应用伏立诺他联合HCQ(5例交替应用瑞戈非尼),22例应用瑞戈非尼(13例交替应用伏立诺他联合HCQ)。至研究中期分析,38例患病者可进行评估,中位年龄为58.4岁。伏立诺他联合HCQ医治组和瑞戈非尼医治组mPFS区别为1.9个月和4.35个月,mOS为伏立诺他联合HCQ医治组6.77个月对瑞戈非尼组7.23个月。除联合医治组观察到3例血小板降低,无特别严重3~4级不良反应事件发生。

伏立诺他对比瑞戈非尼在mCRC患者中的疗效

两组患病者医治后,均观察到了白介素(IL)-1b、IL-2、IL-6、IL-10、TNFα、IFN-γ降低但粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)延长的趋势,且对医治有较好应答患病者的基线MaxMAF(巨噬细胞激活因子)低于无应答患病者。而对医治存在应答的患病者可观察到MaxMAF下降的趋势,在疾病出现进展后MaxMAF延长。相较于mCRC标准医治手段瑞戈非尼,伏立诺他联合HCQ虽安全特性较好,但并未进一步改善患病者生存几率。该研究结果尚待进一步亚组分析,以明确对伏立诺他联合HCQ医治有响应患病者的生物标志物。

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