瑞戈非尼(regorafenib)可作为复发性转移性骨肉瘤患者一种治疗选择

2022年12月15日13:16:04瑞戈非尼(regorafenib)可作为复发性转移性骨肉瘤患者一种治疗选择已关闭评论

SARC024是一项多激酶抑制剂瑞戈非尼(Regorafenib)在特定肉瘤亚型(包括晚后期骨肉瘤)中的II期临床实验。研究人员假设瑞格非尼能够改善肉瘤患病者的无进展生存期(PFS)并报告骨肉瘤队列的结果。该试验通过RECIST接受了患有可测量疾病的进行性转移扩散性骨肉瘤的患病者,该患病者至少接受过一次医治。患病者以1:1的比例随机分配给瑞戈非尼或安慰剂。在疾病进展时允许交叉。PFS是该研究的主要终点,其有助于检查PFS中位数至少3个月的差异。

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结果显示:2014年9月至2022年5月,该研究有来自12个中心的42名患病者入组。中位年龄为37岁(范围18至76岁)。患病者平均接受过2.3次医治。安慰剂组的10名患病者在进展时交叉接受的有效药品医治。在数据安全监督委员会审核后,研究入组提前终止。接受瑞戈非尼医治较安慰剂医治相比,中位PFS显着改善:区别为3.6个月(95%CI,2.0至7.6个月)和1.7个月(95%CI,1.2至1.8个月)(风险比,0.42; 95%CI,0.21至0.85) ;P= .017)。在交叉设计的背景下,总体存活率(OS)没有统计学上的显着差异。最初随机分配到瑞戈非尼的22名患病者中的14名(64%)经历了归因于医治的3至4级事件,包括一次4级结肠穿孔。

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由以上研究得出结论:该研究符合其主要终点,证明了瑞戈非尼医治进展性转移扩散性骨肉瘤的活性。没有观察到新的安全讯号。对于重复发性转移扩散性骨肉瘤患病者,瑞戈非尼可作为一种医治选择。

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