瑞戈非尼、瑞格菲尼作为晚期CRC三线治疗方案被纳入中国CRC治疗指南

2022年12月15日13:16:09瑞戈非尼、瑞格菲尼作为晚期CRC三线治疗方案被纳入中国CRC治疗指南已关闭评论

瑞戈非尼(瑞格菲尼)作为晚后期结直肠癌(CRC)三线标准医治方案已经纳入国内结直肠癌肺转移扩散医治指导。在此之前,瑞戈非尼作为转移扩散性结直肠癌的三线标准医治已得到美国国立综合恶性肿瘤网络《结直肠癌指导》、ESMO《直肠癌临床实践指导》、2016年国内临床肿瘤学会《结直肠癌诊疗指导》、2017年国内卫生健康委员会《结直肠癌诊疗规范》、2022年《国内结直肠癌肝转移扩散诊疗断定和综合医治指导》的一致推荐,其依据主要来自于两项关键性研究。

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国际多中心Ⅲ期临床CORRECT研究首次证实了瑞戈非尼在难治性晚后期结直肠癌中的OS收益。该研究在全球114个中心最终入组760例经标准医治后进展或不耐受的晚后期结直肠癌。结果表明,瑞戈非尼组的中位OS高达6.4 个月,显著长于安慰剂对照组,且瑞戈非尼的医治有效性与KRAS状态无关。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)达41%,远高于对照组的(14.9%)。基于CORRECT研究的结果,瑞戈非尼已在欧美多国获准用于标准医治失败后转移扩散性结直肠癌的医治。

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随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞戈非尼在亚洲人群的更好治疗效果。结果显示,瑞戈非尼显著增加晚后期结直肠癌患病者的中位OS至8.9个月;而在既往未接受靶向医治亚组,瑞戈非尼医治的OS长达9.7个月,且亚洲人群对瑞戈非尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的收益证据,2017年3月24日国家食品药物监督管理总局(CFDA)正式批准瑞戈非尼用于标准化学疗法失败的转移扩散性结直肠癌。

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