瑞戈非尼、拜万戈不耐受的结肠癌患者怎么办?

2022年12月16日13:16:14瑞戈非尼、拜万戈不耐受的结肠癌患者怎么办?已关闭评论

近日,IMblaze370临床实验发表在《柳叶刀》杂志上,引发了大家的关注。研究的主要入组人群是难治性结直肠癌,即既往接受过多线医治后失败,这类患病者在临床上非常棘手,指导推荐是瑞戈非尼/拜万戈医治。所以这一Ⅲ期临床实验以瑞戈非尼作为标准对照,试验组为阿特珠单抗联合考比替尼。

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研究入组人群和瑞戈非尼的CORRECT研究是一致这样设计的原理是2016年IB期研究中,阿特珠单抗联合考比替尼取得了较好的有效概率(8%)和疾病控制率(31%),2018ASCOGI 后续的OS结果显示,6个月的OS率为71%,12个月的OS率为50%。这一结果在标准医治失败后的患病者中是非常好的。

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基于此,研究者发起了这一Ⅲ期研究,然而结果显示,联合方案和瑞戈非尼标准三线医治的治疗效果相似,阿特珠单抗联合考比替尼的OS为8.9个月,单用阿特珠单抗的OS为7.1个月,并没有超过瑞戈非尼单药(OS为8.6个月),即研究取得阴性结果,这可能说明免疫微环境实时变化,个体化明显,大批量路线走不通。

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