瑞戈非尼联合西妥昔单抗治疗晚期实体瘤的安全性和疗效分析

2022年12月20日13:16:17瑞戈非尼联合西妥昔单抗治疗晚期实体瘤的安全性和疗效分析已关闭评论

瑞戈非尼(Regorafenib)联合西妥昔单抗可克服EGFR敏感和耐受药物肿瘤的原发和获得性耐受药物。一项1b研究评价瑞戈非尼联合标准剂量西妥昔单抗(开始剂量400 毫克/m2,后每周250毫克/m2)的安全特性、药代动力学(PK)、最大耐受剂量(MTD)和初步治疗效果。瑞戈非尼起始剂量为120毫克/天,使用药3周停药1周,共4周期。如果不能耐受剂量调整为80毫克/天。医治1周期评价剂量限制性毒性(DLTs)。

瑞戈非尼联合西妥昔单抗治疗晚期实体瘤的安全性和疗效分析

至2017年1月31日,瑞戈非尼联合西妥昔单抗医治患病者31例,瑞戈非尼120毫克组8例、160毫克组23例。在6例可评价120毫克患病者中1例出现3级手足综合征DLTs。在160毫克剂量组未出现DLTs。MTD为瑞戈非尼标准剂量160 毫克/天(使用药3周停药1周)联合西妥昔单抗。最常见AEs,不论与研究药品是否有关,低磷血症(42%),乏力(39%)、恶心(39%)。瑞戈非尼相关≥3级AEs是低磷血症(23%),乏力(10%)。

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瑞戈非尼AUC (0–tlast) 在160毫克剂量组为29.1 毫克·h/L,而在120毫克剂量组为17.4 毫克·h/L。西妥昔单抗对瑞戈非尼PK无影响。1例患病者(120 毫克)出现PR,6例(160 毫克,占29%)和2例(120 毫克,占25%)患病者SD。结论为瑞戈非尼160 毫克/天(使用药3周停药1周)联合标准剂量西妥昔单抗没有出现不可预测期望毒性。观察AEs与瑞戈非尼和西妥昔单抗既往毒性谱一致。

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