瑞戈非尼(regorafenib)在晚期尤文肉瘤的治疗中具有突出疗效

2022年12月25日13:16:05瑞戈非尼(regorafenib)在晚期尤文肉瘤的治疗中具有突出疗效已关闭评论

目前,培唑帕尼被批准用于其他医治失败的软组织肉瘤,但激酶抑制剂只有很少的亚型特异性数据。此次项研究是评价瑞戈非尼(regorafenib)在晚后期EWS中应用的单臂、Ⅱ期临床实验。在SARC024研究中,瑞戈非尼使用药起始剂量为160 毫克/d,连续口服3周后停1周,出现药品毒性或毒副反应后可减量。主要研究终点为8周时的PFS(PFS8w)。患病者至少接受过一线医治,并于6个月内发生PD。排除既往使用过口服激酶抑制剂的患病者。研究在美国14个中心共纳入30例EWS患病者(骨肉瘤12例,软组织肉瘤18例),既往中位医治线程为5线。

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研究分析:患病者在接受瑞戈非尼医治后,中位PFS为3.6个月,PFS8w为73% (95% CI 57%~89%)。根据RECIST 标准,3例患病者达PR,18例患病者达SD(2例患病者不能评价),RECIST缓解率(RR)为10%。2例PR患病者通过FISH检查到EWSR1易位,第3例患病者存在CIC-DUX4。中位起效时间为5.5个月(95%CI:2.9~8.0),中位OS还未高达。研究结束时瑞戈非尼的中位使用药剂量为140 毫克,30例患病者中有18例在8周时疾病无进展。

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药副作用:研究中最常见的3级毒副反应为低磷血症(6例)、高血压(2例)、丙氨酸氨基转移扩散酶(ALT)上升(2例),发生疲倦、腹痛、腹泻、低钾血症、口腔黏膜炎、中性粒细胞降低、皮疹者各有1例。4级毒副反应,目前尚未观察到。此外,有13例患病者因为低磷血症(n=7),需要减量(至少1次),2例患病者因毒副反应最终停药。在研究周期一个月后,有1例非瑞戈非尼相关联性去世。该项研究高达了8周PFS的主要终点,药品毒性与既往报道相似。脂肪肉瘤和骨肉瘤组将会继续有患病者入组,而且会进一步扩展至无EWSR1-FLI1融合基因的变异型EWS患病者。

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