瑞戈非尼、拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况

2022年12月31日13:16:14瑞戈非尼、拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况已关闭评论

一款药品的面市,必然离不开大量的临床实验。瑞戈非尼/拜万戈也是在多次的临床实验后,以不错的治疗效果以及相当高的安全特性,才开始成功获得批准面市。历年来,大量的晚后期结直肠癌患病者都得到了不错的医治,大大延长了患病者的生存期。

瑞戈非尼、拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况

瑞戈非尼/拜万戈在晚后期结直肠癌中的临床I期研究情况

瑞戈非尼、拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况

在瑞戈非尼的I期研究中,之前在晚后期实体瘤患病者中进行的开放标签、非随机、I期剂量递增研究表明,以推荐的II期剂量至多160毫克每天一次,给药21,停药7天,瑞格菲尼耐受性良好。共37名患病者可获得肿瘤或血浆样本,其中19名发现KRAS突变;18名患病者为野生型KRAS,1名患病者没有可用样本。Kaplan-Meier分析显示,KRAS野生型和突变组之间的无进展生存期PFS没有明显差异,在突变组中中位PFS为84天,在野生型组中为161天。存在相对大量的截尾数据,在数量相对较少受试者中进行探索性突变分析;数据表明,KRAS突变的存在不排除瑞格菲尼活性。

瑞戈非尼、拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况

通过DCE-MRI测量代表性病变中的肿瘤灌注。在第1医治周期的第2天,中位基线比率为0.803(范围0.367-1.799,n=26),第1周期的第21天为0.661(范围0.129-1.143,n=22),第2周期的第21天为0.507(范围0.031-1.53,n=20)。iAUC60和PFS(P=0.74)之间没有明显的相关联性。

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