瑞戈非尼(Regorafenib)可以延长结直肠癌患者的总生存期

2023年1月2日13:16:08瑞戈非尼(Regorafenib)可以延长结直肠癌患者的总生存期已关闭评论

瑞戈非尼(Regorafenib)一款肿瘤靶向药物,对于结直肠癌,肝癌具有不错的治疗效果。目前很多医院都会采用瑞戈非尼进行医治。我国目前也面市了这款药品,所以这款药品也在我国接受了临床实验,通过了治疗效果行研究药品才会被批准面市,这款要能够很好的增加结直肠癌患病者的总生存期。

瑞戈非尼(Regorafenib)可以延长结直肠癌患者的总生存期

瑞戈非尼(Regorafenib)能够增加结直肠癌患病者的总生存期

瑞戈非尼(Regorafenib)可以延长结直肠癌患者的总生存期

本实验为随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。该研究将亚洲(国内我国内地、国内香港、国内台湾、韩国和越南)25个中心的204名结肠或直肠癌患病者按2:1随机分成两组,其中每天口服瑞戈非尼或安慰剂,区别为160毫克,每天口服最佳剂量,每4周- -次,前3周连续吃。病人必须接受至少一种二线的转移扩散性结直肠癌医治,包括氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康。以往的医治能够包括非必需的抗VEGF(血管内皮生长因子)或抗EGFR(表皮生长因子受体)医治。

瑞戈非尼(Regorafenib)可以延长结直肠癌患者的总生存期

病人继续用药物,直到疾病进展,不可耐受的毒性或撤回知情同意。主终端是操作系统。次级终点包括PFS,肿瘤反应,DCR和安全特性。对各医治组进行了分层log-rank检验(单侧x-0.2),对比其寿命。与安慰剂组对比,CONCUR试验中瑞戈非尼组患病者的总生存期有显著增加[风险比率(HR)=0.55,单侧P=0.00016,可信区间(CI)0.40-0.77],即去世风险减少45%。Regorney组(BSC)中位存活期为8.8个月,BSC组中位存活期为6.3个月,与瑞戈非尼联用最好支持治疗方法。该实验同时高达了关键的次要终点:与最好支持治疗方法相比,瑞戈非尼联合BSC显著改善了无进展生存期(PFS)(HR=0.31, 单侧P <0.0001 ,95%Cl0.22-0.44);中位无进展生存期区别为3.2和1.7个月。

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