利普卓/奥拉帕利在卵巢癌治疗中处于什么地位?

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  今天,国内卵巢癌又迎来一高效方案!中国 (CDE)传来了PARP抑制剂奥拉帕利()在国内获批用于BRCA突变卵巢癌的一线维持治疗。其审评状态于今早更新为“审批完毕―待制证”。这意味着,奥拉帕利成为了中国首个且唯一获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。

肿瘤患者在什么情况可以跳过基因检测直接进行靶向治疗?

  国家明文规定过:抗肿瘤药物临床应用一定要在病理组织学确诊后或者是基因检测后才可以使用。其中也罗列了需要和不需要癌症基因检测的常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。但是,在癌症的治疗时,有一部分人在进行 靶向治疗 前,仍然选择不做

  这项适应症获批也是基于SOLO1三期研究结果。该研究结果显示,奥拉帕利单药用于BRCA突变卵巢癌患者的一线维持治疗,创造了史无前例的无进展生存期(PFS)获益,将中位PFS延长了接近3年(安慰剂组的PFS是13.8个月,而奥拉帕利组还没有达到中位PFS,预估的中位PFS不低于49.9个月),降低了70%的疾病进展或死亡风险。

  在组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。此次获批,奥拉帕利在国内卵巢癌的地位也从二线提升到了一线。作为PARP抑制剂的领头人,奥拉帕利除了在卵巢癌适应症不断扩展外,在其他多个难治癌种也有很亮眼的成绩。比如转移性去势抵抗前列腺癌,PROfound研究结果显示:奥拉帕利延长BRCA1/2或ATM基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌的无进展生存期。

  

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