印度马法兰哪里有售_强效抗脑转!​肺癌新药Rozlytrek将在国内开展临床试验​_瑞复美代购

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肺癌是世界范围内最常见的癌症死亡原因,但随着分子诊断检测的迅速发展,近两年非小细胞肺癌的治疗产生了非常多的变化,特别是靶向药和免疫治疗领域产生了范式转变。对于肺癌患者来说,这是一个充满奇迹的时代!

除了免疫检查点抑制剂PD-1开启了肺癌患者长生存的大门,另外一款TRK/ROS1/ALK抑制剂Rozlytrek也在晚期肺癌的治疗中大放异彩。

根据2019年12月发表在“柳叶刀肿瘤学”的最新汇总分析的结果显示,恩曲替尼(Rozlytrek)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%!

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恩曲替尼有效率高达77%!脑转有效率55%!

此前综合分析的结果显示,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

而最新的关于ROS1阳性非小细胞肺癌的汇总分析包括来自Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者,在可评估的53名患者中,结果显示:

77%(41例)的患者在数据截止时达到了缓解(ORR) ,其中包括3名(6%)完全缓解(CR),38名(72%)部分缓解( PRs),以及1名(2%)病情稳定的患者。中位无进展生存时间(PFS)为19.0个月。

值得一提的是,这些患者包括23名未治疗和治疗的伴有脑转移患者,反应率为55%!其中20%的患者完全缓解!所以说这款的药的入脑效果非常强效。而另外30名没有脑转的患者,客观缓解率高达80%。缓解持续时间超过2年(26.3个月)。

脑转移简直是肺癌患者的噩梦,大约有三分之一的脑转移患者在被发现时没有任何症状,发生脑转移后,患者的自然生存时间只有1-3个月。虽然目前肺癌的靶向和免疫药物是研发和上市最多的,但是大部分药物的入脑效果并不好。而ROS1融合阳性NSCLC 患者中多达36%的患者在诊断为晚期疾病时会发生脑转移。如果肺癌患者不幸出现脑转移并且脑内转移的数量很多,那么这款药物将给患者带来全新的选择和希望。

科罗拉多大学癌症中心胸科主任Robert C. Doebele博士说:

“数据看起来非常令人兴奋。希望entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)可以取代crizotinib(克唑替尼,通常不能穿透大脑和中枢神经系统(CNS))作为抗ROS1阳性NSCLC的一线疗法!

就我个人而言,如果我是一名患者,并且觉得我有可能会出现脑转移,我会想要这种高效对抗脑转的药物。”

M先生,53岁,亚洲人,从不吸烟。2014年5月确诊为非小细胞肺癌,进行肺叶切除手术后进行化疗,不幸的是,仅一年,病情出现了全面进展,纵膈,腹腔多发淋巴结转移,胸膜播散,以及最致命的脑转移。2016年1月,进行了全基因组测序后,发现存在ROS1融合,患者有幸入组恩曲替尼的新药试验,治疗两个周期后,脑部的病灶就缩小了80%以上。

治疗前 治疗两个周期后

关于恩曲替尼

恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK/ROS1抑制剂,可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity)。

获批适应症:治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

研发公司:由生物制药公司Ignyta研发,2017年年底被罗氏耗资17亿收购。

上市时间及国家:

2019年6月18日,经PMDA批准在日本上市

2019年8月18日,经FDA批准在美国上市

剂型:口服胶囊100/200mg

恩曲替尼二期临床试验将在中国招募肺癌患者!

恩曲替尼这是继拜耳的拉罗替尼(Larotrectinib)之后全球第三款广谱抗癌靶向药,但,目前国内均未上市。

对于NTRK,ROS1融合的国内患者只能选择出国购买,但费用高昂,每瓶售价超过10万元人民币(17050美元),再加上诊断、交通等费用,大部分患者只能汪洋兴叹。如果说有什么比“无药可治”更让人绝望的,那就是有特效药,但却买不到!买不起!很多国内的患者都希望能够尽快的开展临床试验。

近期,我们在clinicaltrails的官网上看到,目前恩曲替尼即将在国内开始招募患者了,据业内消息,这项国际多中心的试验中,国内负责招募的医院都在进行最后的伦理审查,相信将很快开始正式的招募工作。

这项试验由国内肿瘤领域权威的几家医院率先开展,评估恩曲替尼对NTRK1/2/3,ROS1阳性或ALK重排的局部晚期或转移性实体瘤的疗效。

用于治疗肺癌的十种常见药物

肺癌现在是中国的发病率和死亡率,并且长期以来一直处于恶性肿瘤的首位。基于难以早期筛查肺癌的原因,中国的大多数临床发现是晚期肺癌,并且失去了许多良好的治疗机会。一旦出现肝癌症状,就不应低估治疗工作。 您应该仔细了解肺癌的相关治疗方法,现在有许

试验分类:安全性和有效性

试验范围:国际多中心试验

部分招募信息

入组标准:

1 经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤,而且根据RNA方法进行检测,该肿瘤携带一TrkA/B/C、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1融合或ALK基因重排,且不同时存在其他突变(例如EGFR、KRAS);

2 对于通过当地实验室分子检测入组的患者,要求提交存档或新鲜的肿瘤组织(除非存在医学禁忌),在FoundationMedicine, Inc. 或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测;

3 具有可测量病灶;

4 无症状或既往接受过治疗并得到控制的CNS累及(包括软脑膜癌)患者允许入组;

5 允许既往抗癌治疗(对于肿瘤携带对应基因突变的患者,不包括已批准的或试验用Trk、ROS1或ALK [仅NSCLC患者]抑制剂)。

排除标准:

1 当前正参与另一项治疗性临床试验

2 携带Trk、ROS1或ALK基因重排的肿瘤患者既往接受过已批准的或试验用Trk、ROS1或ALK [仅NSCLC患者]抑制剂治疗

3 会对合乎条件的实体恶性肿瘤进行Entrectinib安全性或有效性测定产生干扰的其他既往癌症史

招募中心:

哪些患者可以申请?

相信国内临床试验项目的开展,让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望,但是想使用这款“治愈系”神药有个硬性条件,必须通过基因检测证实存在NTRK1/2/3或ROS1融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合,突变或扩增都不适合。

有了这些突变相当于是打开了通往治愈之路的大门。然而这把生命之钥却不是每个患者都能获得的。

首先是因为存在ROS1,NTRK基因融合的患者并不多。

其次,基因融合容易漏检。通常检测DNA水平突变更容易,而如果要检测ALK,ROS,NTRK等近两年靶向研究突破重大的融合突变,则需要在mRNA水平上检测才更为准确。研究人员发现,即使您使用非常好的基于DNA的NGS测试,您仍然可以错过其中一些融合。这是因为检测的内含子的长度受限,很难找到这些融合。最好的检测方法是寻找一种既包含DNA,又具有RNA的分析的检测,以便最大限度地提高检测出这些融合的可能性。这并不是国内所有的检测公司都能做到的。

所以,如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,除此之外,详细临床入组条件大家请致电全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

癌症患者别错过!恩曲替尼治疗靶点大筛查!

由于融合基因检测难度较大,为了帮助更多的癌症患者能够申请到这个非常珍贵的免费用药项目,全球肿瘤医生网开展“治愈系”靶点大筛查活动!

活动时间:2019年12月18日-2019年1月1日

活动名额:50名

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2.直接致电全球肿瘤医生网医学部咨询相关医生。

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