瑞戈非尼regorafenib为何能获得批准医治肝癌?

  • A+
摘要

国内治疗肝癌主要使用的是索拉菲尼,瑞戈非尼的上市解救了索拉菲尼耐药的患者,那瑞戈非尼regorafenib为什么能获批治疗肝癌?

中国医治肝癌主要使用的是索拉菲尼瑞戈非尼的面市解救了索拉菲尼耐受药物的患病者,那瑞戈非尼regorafenib为何能获得批准医治肝癌?
 

瑞戈非尼regorafenib的sNDA申请主要基于一项名为RESORCE的国际多中心、安慰剂对照的III期临床实验。该实验共招募了573名接受sorafenib医治时间段进展的不可切除性肝细胞癌患病者,按照2:1随机分组,区别接受瑞戈非尼regorafenib联合最好支持医治(BSC)或安慰剂加最好支持医治。研究主要终点为总生存期。次要重点为进展时间、无进展生存期、客观应答率和疾病控制率.
 

试验结果显示,与安慰剂+BSC医治组相比,瑞戈非尼regorafenib+BSC医治组总生存期(OS)显著增加(中位OS:10.6个月 vs 7Brigatinib Briganix 180mg (Beacon) 布加替尼.8个月;HR=0.62,95%CI:0.50-0.78,p<0.001),试验时间段去世风险减少37%。在该研究中,瑞戈非尼regorafenib的安全性和耐受性与该药已知临床属性一致。
 

2017年1月4日,拜耳公司宣布,瑞戈非尼egorafenib(瑞戈非尼)用于二线医治不可切除性肝细胞癌的补充新药申请(sNDA)获得FDA优先审评资格认定。
 

瑞戈非尼(Regorafen瑞戈非尼regorafenib为何能获得批准医治肝癌?ib)是由拜耳开发的一种新型的多激酶抑制剂,可以抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性。
 

2012年9月27日,FDA批准了瑞戈非尼用于转移扩散性结直肠癌。2013年2月28日FDA批准瑞戈非尼用于不能外科手术切除或转移扩散性胃肠道间质瘤(GIST)

相关阅读:

印度瑞戈非尼2020年价钱是好多?

瑞戈非尼regorafenib:恶性肿瘤患病者你选对了吗?

中国医生用瑞戈非尼(拜万戈)医治哪些恶性肿瘤?

Capecitabine Tablet IP 500mg Capegard 卡培他滨500mg 卡培他濱片

印度直邮药房助力生命,提供全球源头经济寻药:哪里有卖印度艾曲波帕

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: