胃肠道间质瘤选择瑞戈非尼能治疗好吗?

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摘要

胃肠间质瘤是胃肠道之间的一种疾病,主要是消化道收到影响,2013年2月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准Nublexa-瑞戈非尼(regorafenib,

胃肠间质瘤是胃肠道之间胃肠道间质瘤选择瑞戈非尼能治疗好吗?的一种疾病,主要是消化道收到影响,2013年2月25日,美国食品药物管理局(FDA)批准Nublexa-瑞戈非尼(regorafenib,瑞格菲尼)新适应病症,用于不能通过外科手术切除以及使用其它已面市药品医治无效的晚后期胃肠道间质瘤(GIST)患病者医治。那胃肠道间质瘤选择瑞戈非尼能治疗好吗?
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瑞戈非尼是通过FDA优先审评程序获批的,通过优先审评程序,FDA能够在6个月内完成药品的审评,优先审评程序一般针对那些可能为当下没有令人满意替代治疗方法的疾病提供安全、有效医治的药品,或者与已面市药品相比,能使疾病得到明显改进的药品。该药品因用于医治罕有疾病而同时获得孤儿药资格。
 

瑞戈非尼新适应病症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患病者参与的临床实验得到评价,该199名患病者的胃肠道间质瘤不能通过外科手术切除,并且使用格列宁(格列卫)索坦医治后病情仍有进展。试验中,患病者被随机配给瑞格菲尼或安慰剂。同时所有患病者也接受最好的支持医治,包括对药副作用及恶性肿瘤病症的管理医治。试验研究中,患病者要等到恶性肿瘤进展或者药副作用无法接受时开始使用瑞戈菲尼或安慰剂。结果显示,接受瑞戈非尼医治的患病者与接受安慰剂医治的患病者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。

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