瑞戈非尼(regorafenib)片又称Stivarga 瑞戈非尼(regorafenib)片说明书-

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 【瑞格菲尼说明书】   商品名字:Stivarga   通用名字: 瑞戈非尼片   英文名字:regorafenib   汉语拼音:Ruigefeinipia

 【瑞格菲尼说明书】

  商品名字:Stivarga

  通用名字:瑞戈非尼(regorafenib)片

  英文名字:regorafenib

  汉语拼音:Ruigefeinipian

  【适 应 症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化学疗法,一种抗-VEGF医治,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR医治过的转移扩散结肠直肠癌(CRC)患病者的医治。

  2013年2月,FDA批准 Stivarga 用于不能通过外科手术切除以及使用其它已面市药品(甲磺酸伊马替尼(imatinib)和苹果酸舒尼替等)医治无效的晚后期胃肠道间质瘤 (GIST) 患病者医治 。

  2017年11月,FDA批准Stivarga用于肝癌的二线医治,用于医治接受过索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))停止响应的肝癌患病者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))以来,10年间首个批准在肝癌的药品。

  【服用方法服用剂量】

  (1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每日一次性口服160mgRegorafenib。坚持医治直到出现疾病进展或不可耐受的药品毒性。每日1次每28天疗程的头21天吃,休息7天。

  (2)与食物吃Stivarga(一种低脂肪早餐)。 每日的同一时间服药,使用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。

  (3)不要再同一天吃两剂Stivarga。

  【剂量调整】

  出现以下情况,中断使用药: 出现2级的手足皮肤反应,且反重复发作,即使降低使用药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应,至少停药7天;出现病症的2级高血压;3级或4级副反应。

  将剂量降低到120mg: 2级的手足皮肤反应首次重复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)上升,且使用药收益大于潜在风险。

  将剂量降低到80mg: 120mg剂量时,2级的手足皮肤反应重复发;120mg时,3级或4级副反应恢复后;

  永久停药: 无法耐受80mg剂量;AST或ALT超过20倍的正常上限值;AST或ALT超过3倍的正常上限值,伴随着胆红素超过2倍的正常上限值;剂量降低到120mg后,AST或ALT超过5倍的正常上限值;任何4级不良反应。

  【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。

  【注意事情】

  (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga

  (2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价钱中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重阶段和持久性

  (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga

  (4)心
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脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血(系统自动过滤词)解决后恢复

  (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga

  (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga

  (7)伤口愈合一并发生的不良症状:在伤口裂开患病者中终止

  (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告女人对胎儿潜在风险

  【规 格】40毫克,28片/盒。

  【贮 藏】遮光,密封保存。Stivarga药片储存在68°F到 77°F (20°C 到 25°C)环境下,且放置在原装瓶中,不要把Stivarga药片放在每周一次的药丸盒或者每日一次的药丸盒。Stivarga瓶中有干燥剂来保持药物干燥,不要拿出来。药瓶敞口放置超过7天以上,安全地处置掉药品。

  【产品规格】 40毫克×28片×3瓶

  【生产企业】德国拜耳医药公司

  详情请到 医疗 /news/

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