手足皮肤反应与瑞戈非尼(regorafenib)的医治效果有关联吗?-

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摘要

  多激酶抑制剂的毒副反应是皮肤毒性,而且与临床转归有关。在临床Ⅲ期CORRECT研究中,多激酶抑制剂瑞戈非尼在mCRC患病者中与安慰剂相比,大大改善了患病者总

  多激酶抑制剂的毒副反应是皮肤毒性,而且与临床转归有关。在临床Ⅲ期CORRECT研究中,多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib)在mCRC患病者中与安慰剂相比,大大改善了患病者总生存期(OS)。[风险比(HR):0.77,95%可信区间(CI):0.64~0.94,P=0.0052]。但是在瑞戈非尼(regorafenib)医治过程中,不可避免会产生一些不良反应,其中最为常见的就是手足皮肤反应,那么手足皮肤反应与瑞戈非尼(regorafenib)的医治效果是否有关呢?一项CORRECT研究对此进行了探索。

  CORRECT研究:随机接受瑞戈非尼(regorafenib)标准剂量医治的患病者(4周疗程,前3周
手足皮肤反应与瑞戈非尼(regorafenib)的医治效果有关联吗?-
给予瑞戈非尼(regorafenib)160 毫克/d医治),根据患病者是否出现手足皮肤反应来分组。在505例随机入组的患病者中,有500例患病者接受了最少1次剂量的瑞戈非尼(regorafenib)医治。

  研究分析:①所有接受医治的患病者中,有47%的患病者(n=235)出现了不同级别的手足皮肤反应;②有17%(n=83)的患病者出现了3级手足皮肤反应;③所有出现手足皮肤反应的患病者中,69%(n=162)的患病者首次出现手足皮肤反应的时间,是在使用药的第1周期(任何级别);④两亚组间患病者的基线特点有一些不均衡;⑤出现手足皮肤反应患病者的总生存期在任何时间点,均较未出现患病者更长(中位OS:9.5个月对4.7个月,HR:0.41);

  ⑥与未出现手足皮肤反应患病者相比,在使用药第1周期出现手足皮肤反应的患病者中也能观察到OS的增加(中位OS:7.2个月对5.7个月,HR:0.66,95% CI:0.51~0.87)。该项事后探索性分析提示,出现手足皮肤反应的患病者更能从瑞戈非尼(regorafenib)医治中收益。

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