首仿争霸战!德国拜耳独家代理大牌明星药物,呋喹替尼和瑞戈非尼的较为扬子江、齐鲁制药等多个国营企业合理布局

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首仿争霸战!德国拜耳独家代理大牌明星药物,呋喹替尼和瑞戈非尼的较为扬子江、齐鲁制药等多个国营企业合理布局 。
瑞戈非尼 拜万戈摘 要:瑞戈非尼和呋喹替尼。首仿争霸战!德国拜耳独家代理大牌明星药物,呋喹替尼和瑞戈非尼的较为扬子江、齐鲁制药等多个国营企业合理布局

近日,据CDE官方网站,齐鲁制药以4类仿造药品申请的瑞戈非尼片面性市申请办理获审理。这也是继扬子江、正大天晴后,我国第三家报产该种类的公司,现阶段未有仿造药品得到准许。
来源于:CDE官方网站 来源于:CDE官方网站瑞戈非尼(regorafenib,Stivarga,商品名:拜万戈®)是德国拜耳开发设计的一款多靶向蛋白激酶缓聚剂,在90好几个我国被准许用来医治迁移扩散性结直肠癌和迁移扩散性消化道间质瘤,并在80好几个我国得到许可用以晚中后期肝细胞癌的二线医治。它不仅能阻隔促微血管转化成蛋白激酶 VEGFR 1-3,还可以阻隔肿瘤微环境中的多种多样蛋白激酶(如TIE-2、RAF-1、BRAF V600、KIT、 RET、 PDGFR及FGFR),这种蛋白激酶独立和协同管控恶性肿瘤的生长发育、栽培基质微条件的生成及病症的进度。
2011年,德国拜耳与生技药业公司Onyx(2013年8月被安进回收)达成共识,一同营销推广该商品。据德国拜耳财务报告,该药自投入市场后总体维持上升发展趋势,2022年销售总额达4.7五亿欧。该药于2022年在我国投入市场后,销售量猛增:2022年全国医院销售总额便超六亿元,而2021也保证了较好的增长的趋势,Q1销售总额环比增涨54%,市场前景不错。
来源于:药融云全国医院市场销售数据库查询
除此之外,2022年6月,德国拜耳与基石药业协作,评定Stivarga与基石药业PD-L1单抗CS1001协同医治包含胃癌等多种多样癌症的安全性特点、耐受力、药动学(PK)及其防癌活力。同一年7月,德国拜耳又与百时美施贵宝和小野制药业签定临床医学合作合同,评定Stivarga协同Opdivo用以医治微卫星可靠性迁移扩散性结直肠癌(MSS mCRC)的治疗效果。
据药融云统计分析,我国已经有很多家公司进行合理布局瑞戈非尼销售市场:扬子江(第一家报产)、正大天晴、齐鲁制药进度较快,已提交投入市场申请办理;科伦药业、罗欣药业、奥赛康、成都倍特、石药集团等17家公司均申请临床医学;豪森、创诺制药业、双鹭制药业、科伦等4家公司已经进行BE实验。

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*申明:文中由进驻药融云的有关工作人员编写或转截,见解仅代表【微信号码:yaodaoyaofang】自己,不意味着药融云的观点。

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