瑞戈非尼(regorafenib)(regorafenib)不良事件概况-

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摘要

   瑞戈非尼 (regorafenib)是一种口服多激酶抑制剂,可抑制多种癌症中与肿瘤生物学相关的多种激酶,包括结肠直肠癌 (CRC) 和胃肠道间质瘤 (GI

  瑞戈非尼(regorafenib)(regorafenib)是一种口服多激酶抑制剂,可抑制多种恶性肿瘤中与肿瘤生物学相关的多种激酶,包括结肠直肠癌 (CRC) 和胃肠道间质瘤 (GIST)。在 III 期试验中,与安慰剂相比,瑞戈非尼(regorafenib)显着改善了在所有可用标准医治后进展的转移扩散性 CRC 患病者的总生存期,并显着增加了伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)至少失败的晚后期 GIST 患病者的无进展生存期。因此,该药品有望成为 CRC 和 GIST 患病者在所有其他批准的治疗方法后疾病进展后的新医学护理标准。迄今为止报告的临床实验表明,这种新治疗方法具有一致的不良(系统自动过滤词)特点,与传统的细胞毒性化疗完全不同。瑞戈非尼(regorafenib)最常见的不良(系统自动过滤词)包括皮肤和黏膜毒性(尤其是手足皮肤反应、皮疹和口腔黏膜炎)、全身病症(例如疲劳、恶心和体重减轻)、血管影响(尤其是高血压)和胃肠道反应病症(例如,腹泻)。为了帮助医疗保健专业人员预测和管理与瑞戈非尼(regorafenib)相关的不良(系统自动过滤词),我们描述了我们在临床实验中的经验,并表明通过从开始给药开始密切观察患病者,并及时采取适当的干预措施,包括调整剂量,能够有效地控制这些毒性,如有必要。和体重减轻)、血管效应(尤其是高血压)和胃肠道病症(例如腹泻)。为了帮助医疗保健专业人员预测和管理与瑞戈非尼(regorafenib)相关的不良(系统自动过滤词),我们描述了我们在临床实验中的经验,并表明通过从开始给药开始密切观察患病者,并及时采取适当的干预措施,包括调整剂量,能够有效地控制这些毒性,如有必要。和体重减轻)、血管效应(尤其是高血压)和胃肠道病症(例如腹泻)。为了帮助医疗保健专业人员预测和管理与瑞戈非尼(regorafenib)相关的不良(系统自动过滤词),我们描述了我们在临床实验中的经验,并表明通过从开始给药开始密切观察患病者,并及时采取适当的干预措施,包括调整剂量,能够有效地控制这些毒性,如有必要。

  瑞戈非尼(regorafenib)(regorafenib)是一种新型口服药品,在晚后期结直肠癌中具有明显的治疗效果。它具有特点性的不良(系统自动过滤词)特点,包括手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压和其他不太常见的(系统自动过滤词)。本文具体介绍了这些不良(系统自动过滤词)的实际管理策略,以优化患病者医学护理并最大限度地提高患病者能够从这种新型药品中获得的临床好处。

  对最常见的药品相关不良(系统自动过滤词)的分析揭示了所有试验的一致安全特性,无论患病者人群、种族、既往医治状态、肿瘤部位或疾病负担怎样。常见的不良(系统自动过滤词)包括皮肤和黏膜毒性(尤其是手足皮肤反应 [HFSR]、皮疹和口腔黏膜炎)、全身性病症(例如疲劳、恶心和体重减轻)、全身血管影响(尤其是高血压)、和
瑞戈非尼(regorafenib)(regorafenib)不良事件概况-
胃肠道病症(如腹泻)。

  每个试验中超过一半的患病者(范围 49%–61%)经历了 3 级或更高的毒性(基于美国国家恶性肿瘤研究所不良(系统自动过滤词)通用术语标准。最常报告的 3 级或更高级别(系统自动过滤词)是 HFSR(13%–33% 的患病者)、高血压(0%–36%)、疲劳(0%–17%)、腹泻(3%–10%)和实验室检测异常,例如天冬氨酸或丙氨酸氨基转移扩散酶上升(各 13%,但仅在日本试验中报告)、低磷血症(4%–27%)或高胆红素血症(2%–6%)。大多数 3 级不良(系统自动过滤词)似乎能够通过剂量延迟、剂量降低和额外支持来逆转。重要的是要注意药副作用,特殊是 HFSR、皮疹和疲劳,会在中位大约 2 周后的第一个医治周期的初期出现。迄今为止,尚未发现任何临床、生化或分子风险要素使接受瑞戈非尼(regorafenib)医治的患病者易患 HFSR。

  轻度虚弱和明显的声音变化(最常见的是声音嘶哑)也是瑞戈非尼(regorafenib)(regorafenib)医治的常见初期特点,偶尔可能会出现低烧。其他针对激酶(包括 VEGFR)的口服治疗方法也观察到了 HFSR 等皮肤毒性。在临床实验中,34% 的索拉非尼(sorafenib)组和 19% 的舒尼替尼(sunitinib)组患病者报告了任何级别的 HFSR 病症;3 级或更高级别的(系统自动过滤词)区别影响了 9% 和 6% 的患病者。负责 HFSR 的激酶抑制的作用机制仍有待阐明,但据信这是抑制这些药品靶向的多种分子途径的结果,包括 VEGFR、PDGFR 和 c-KIT。值得注意的是,与激酶抑制剂医治相关的 HFSR 与使用 5-氟尿嘧啶、卡培他滨(capecitabine)、多柔比星或脂质体多柔比星等传统细胞毒药品所见的经典手足综合征有重要不同。由激酶抑制剂医治介导的 HFSR 的初始病症可能会出现刺痛或轻微不适的初期迹象,即使在医治仅 5-7 天后也是如此。在一些患病者中,这些病症可能会发展为手掌或脚底的痛苦、压痛、愈伤组织形成、发红和水肿(偶尔与灼热感有关),尤其是关节或压力点之间的褶皱处。脚。可能涉及的其他区域包括指尖和脚趾、脚跟以及弯曲或覆盖皮肤的区域。这些压力区域通常会出现最严重的病症,会形成水泡,严重损害行走能力。这些水泡会破裂并排出浆液,但通常可能会形成厚厚的愈伤组织。体征和病症可能同时或相继出现,并可能影响双手和双脚。

  根据我们在 III 期 CRC 和 GIST 试验中的经验,以及瑞戈非尼(regorafenib)的初期程度试验及其在临床实践中的使用,我们注意到不良(系统自动过滤词)很可能在初期发生——即使在瑞戈非尼(regorafenib)给药的前 3 天——并且许多不良(系统自动过滤词)的发生率在第一个医治周期中最高。该时间曲线与其他激酶抑制剂(如舒尼替尼(sunitinib)或索拉非尼(sorafenib))出现的不良(系统自动过滤词)发生时间相似。

  临床实验的经验表明,大多数不良(系统自动过滤词)能够通过中断医治、调整剂量和适当的干预得到有效管理。通过适当和主动地管理这些(系统自动过滤词),特殊是在最初的一到两个医治周期内,大多数患病者不需要因为无法忍受的毒性而永久停止医治。

  值得注意的是,迄今为止,尚未确定特定不良(系统自动过滤词)的严重阶段(如手足皮肤反应)与瑞戈非尼(regorafenib)(regorafenib)的治疗效果之间存在相关联性(存档数据)。这与一项非随机人群研究的报告形成鲜明比较,在该报告中,皮肤毒性的存在与接受舒尼替尼(sunitinib)医治的肾细胞癌患病者的结果参数相关。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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